- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00409123
Effekt af systemisk afkøling i vasospasmer
25. september 2008 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Effekt af systemisk afkøling i vasospasmer (Kühleffekte Beim Vasospastischen Syndrom)
Denne undersøgelse tester, om kvinder med vasospastisk syndrom (VS) reagerer mere intensivt end kontroller med distale vasobevægelser og ændringer i choroidal blodgennemstrømning til intern afkøling/opvarmning og ekstern afkøling/opvarmning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Distale vasobevægelser og ændringer i choroidal blodstrøm til intern afkøling/opvarmning og ekstern afkøling/opvarmning blev undersøgt i VS og kontroller. Kerneafkøling blev induceret ved at drikke 250 g is/vand-blanding (4°C).
Kerneopvarmning blev induceret ved at drikke 250 g varmt vand (55°C).
Undersøgelsen blev kontrolleret med hensyn til kropsholdning og stuetemperatur.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz, 4056
- University Eye Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
vasospastiske kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- lutealfase eller præventionsmidler
- 19-35 år
Ekskluderingskriterier:
- somatiske sygdomme
- psykiatriske sygdomme
- BMI > 25
- BMI < 18
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
LDF blodgennemstrømning
Tidsramme: gentages efter hver udfordring
|
gentages efter hver udfordring
|
LDF hastighed
Tidsramme: gentages efter hver udfordring
|
gentages efter hver udfordring
|
fingerens hudtemperatur
Tidsramme: gentages efter hver udfordring
|
gentages efter hver udfordring
|
kerne kropstemperatur
Tidsramme: gentages efter hver udfordring
|
gentages efter hver udfordring
|
hornhindetemperatur
Tidsramme: gentages efter hver udfordring
|
gentages efter hver udfordring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
subjektiv søvnighed
Tidsramme: gentages efter hver udfordring
|
gentages efter hver udfordring
|
subjektive vurderinger af termisk komfort
Tidsramme: gentages efter hver udfordring
|
gentages efter hver udfordring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Selim Orguel, MD, Unversity Eye Clinic Basel
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. december 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. december 2006
Først opslået (Skøn)
8. december 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. september 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2008
Sidst verificeret
1. september 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 007-KRK-2004-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vasospastisk syndrom
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringEffekten af aromaterapiapplikation med bergamot og grapefrugt æteriske olier på PMS (Aromatherapy)Præmenstruelt syndrom - PMSKalkun
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbagefaldende og refraktær POMES-syndromKina
-
Riphah International UniversityRekrutteringNedre kors syndromPakistan
-
Foundation University IslamabadRekruttering
-
University of CalgaryUkendtNefrotisk syndrom hos børn | Nefrotisk syndrom, minimal ændring | Nefrotisk syndrom, idiopatiskCanada
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater