- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06201208
Selvtranscendensfacilitering Psykopædagogisk program anvendt til mødre til børn med særlige behov (STFacilitation)
Effekten på trivsel, selvtranscendens, selvrefleksion og indsigt af det psykoedukative program for facilitering af selvtranscendens anvendt på mødre til børn med særlige behov
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at bestemme effekten af Facilitating Self-Transcendence Psychoeducation Program, som vil blive anvendt på mødre til børn med særlige behov, på trivsel, selvtranscendens, selvrefleksion og indsigt.
Dette studie er et ikke-randomiseret eksperimentelt studie med præ-test, post-test, opfølgning og kontrolgrupper. Et 2x3 split-plot faktorielt design vil blive brugt som forskningsdesign. I dette design viser den første faktor uafhængige interventionelle proceduregrupper, og den anden faktor viser gentagne målinger af den afhængige variabel (pre-test, post-test og follow-up). I betragtning af det teoretiske grundlag for psykoedukative programmer, var opfølgningsperioden i denne undersøgelse planlagt til at være otte uger efter den sidste session.
Undersøgelsen vil blive udført mellem februar 2024 og juli 2024. Stikprøven af undersøgelsen vil bestå af mødre til børn med særlige behov i alderen 0-11 år, som er registreret på et specialundervisnings- og rehabiliteringscenter i Kumluca. 30 mødre vil indgå i interventionsgruppen og 30 mødre i kontrolgruppen. ST-Facilitation psykoedukationsprogrammet er planlagt for mødre i interventionsgruppen som en 80-minutters session (40-minutters session + 20-minutters pause + 40-minutters session) en gang om ugen i seks uger, i grupper på to til fire personer . Data vil blive indsamlet ved hjælp af personlig informationsformular, Self-Transcendence Scale, Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale og Self-reflection and Insight Scale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: YELDA KUBLAY
- Telefonnummer: 800-664-4542
- E-mail: yelda_kublay@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: SALİHA HALLAÇ
- Telefonnummer: 800-664-4542
- E-mail: saliha.alkan@gmail.com
Studiesteder
-
-
Kumluca
-
Antalya, Kumluca, Kalkun, 07350
- Akdeniz University
-
Kontakt:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
- Telefonnummer: +90 552 014 40 49
- E-mail: yelda_kublay@hotmail.com
-
Kontakt:
- Saliha Hallaç, PhD, RN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +90 533 224 10 03
- E-mail: saliha.alkan@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- YELDA KUBLAY, RN, Lecturer
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Frivilligt at deltage i forskning Ingen kognitive handicap såsom læsning, skrivning, kommunikation og forståelse Ingen mulighed for at forlade regionen under forskningen. At være mor til et barn med særlige behov i alderen 0-11 år
Ekskluderingskriterier:
Fortsat psykiatrisk behandling i den periode, hvor undersøgelsen blev gennemført. Inddragelse i en anden psykosocial intervention, der sandsynligvis vil påvirke forskningsresultatet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: ST-Facilitation Psychoeducation Program Group
ST-Facilitation Psychoeducation Program er planlagt for mødre i interventionsgruppen som en 80-minutters session (40-minutters session + 20-minutters pause + 40-minutters session) en gang om ugen i seks uger, i grupper på to til fire deltagere .
|
En af de vigtige roller for den psykiatriske sygeplejerske, som hjælper raske/syge personer og deres familier med at forbedre deres mentale sundhed, forebygge og håndtere sygdomme, er deres pædagogiske rolle. Den psykiatriske sygeplejerske fastlægger patientens og dennes families psykosociale plejebehov og planlægger, implementerer og evaluerer psykoedukative interventioner, som er en evidensbaseret praksis, for at imødekomme disse behov. Psykiatriske sygeplejersker kan drage fordel af eksisterende programmer, når de udvikler et psykoedukationsprogram, eller de kan rådes til at oprette programmer, der omfatter uddannelsesmæssige og psykosociale mål baseret på teori, der er specifik for den relevante befolknings problemer. Det teoretiske grundlag har stor betydning ved planlægning af et psykoedukationsforløb. I denne undersøgelse var psykoedukationsprogrammet baseret på selvoverskridelsesteorien fra Pamela G. Reed, en psykiatrisk sygeplejerske. |
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forskeren vil ikke foretage sig noget under undersøgelsen.
Kun dataindsamling vil blive udført.
Ved afslutningen af forskningen vil ST-Facilitation Psychoeducation Program blive anvendt etisk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale
Tidsramme: 6 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale består af 14 genstande og en enkelt dimension.
Skalaen er fempunkts Likert-type.
Scoringen af skalaen er som følger: 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = lidt enig, 4 = enig, 5 = helt enig.
Alle punkter på skalaen er positive, og der er ingen cut-off score.
Minimumsscore fra skalaen er 14 og maksimumscore er 70.
Høje scores fra skalaen indikerer højt mentalt velbefindende.
|
6 måneder
|
Selvtranscendensskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Self-Transcendence Scale er en endimensionel skala bestående af 15 genstande.
Skalaen er en firepunkts Likert-type.
Scoringen af skalaen er som følger: 1 = slet ikke, 2 = meget lidt, 3 = ganske lidt, 4 = meget.
Alle punkter på skalaen er positive, og der er ingen cut-off score.
Der opnås minimum 15 og højst 60 point på skalaen.
Stigende score fra skalaen vurderes som stigende selvtranscendens.
|
6 måneder
|
Selvrefleksion og indsigtsskala
Tidsramme: 6 måneder
|
Skalaen består af 20 punkter og to faktorer.
Disse faktorer er "selvrefleksion" og "indsigt"; "Selvrefleksion"-faktoren har to underdimensioner: at være afhængig af selvrefleksion og at have behov for selvrefleksion.
Der er 8 punkter i "indsigts"-faktoren på skalaen og 12 punkter i "selvreflektionsfaktoren".
Skalaen er en seks-punkts Likert-type.
Skalaens karakter er 1 = meget uenig, 2 = uenig, 3 = delvis uenig, 4 = delvis enig, 5 = enig, 6 = meget enig.
Elementer, der kræver omvendt scoring, er punkt 1, 2, 4, 8, 9, 11, 13, 14 og 17.
I omvendt scoring bliver en score på "1" til "6"; "2" bliver til "5"; "3" bliver til "4" og omvendt.
Ingen skalering eller skalakonvertering er påkrævet udover grundlæggende omvendt scoring.
Der opnås minimum 20 og højst 120 point fra skalaen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 70904504/516
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med ST-Facilitation Psychoeducation Program
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationAfsluttetDepressive symptomer | Angst SymptomerForenede Stater
-
Pietro IaffaldanoAfsluttetADHD Overvejende uopmærksom type | Pædiatrisk begyndende multipel sklerose
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
Emory UniversityAfsluttet