Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aromatasehæmmere i behandling af mandlig infertilitet

8. marts 2016 opdateret af: University of Utah

Aromatasehæmmernes rolle i behandlingen af ​​infertilitet hos overvægtige mænd

Fedme er forbundet med en stigning i blodniveauet af østrogen. Østrogen eller "kvindehormon" menes at have en negativ effekt på sædproduktionen. Aromatasehæmmere såsom anastrozol arbejder for at mindske produktionen af ​​østrogen og øge testosteron i kroppen. Ved at mindske niveauet af østrogen bør sædproduktionen forbedres. I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at bestemme fordelen ved anastrozol hos overvægtige mænd og følge graviditetsresultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlig partner til et par, der præsenterer for infertilitet, arbejder op efter et års ubeskyttet samleje
  2. Moderat oligozoospermi (defineret som gennemsnitligt sædtal ≤ 20 × 106/mL og ≥ end 3 × 106/mL) af mindst to separate tilfælde, der strækker sig over mindst to uger
  3. Overvægtige mænd BMI ≥ 30
  4. FSH- og LH-niveauer < 10 mIU/ml

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig Oligozoospermi: Sædtal < end 3 × 106/ml, inklusive azoospermi
  2. Alder under 18 eller over 65 år
  3. Pyospermi eller leukospermi: defineret ved hvide blodlegemer ≥ 1 million leukocytter pr. milliliter sæd
  4. Kryptorkisme
  5. Vasektomi tilbageførsel
  6. Regelmæssig brug af tobaksvarer
  7. BMI <30
  8. Brug af anabolske steroider eller testosteronerstatning
  9. Alle patienter med unormale initiale leverfunktionstests "AST eller ALAT" vil blive udelukket fra undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Gruppe B
Placebo
Medicin: Placebo
Placebo komparator
Eksperimentel: Gruppe A
Anastrozol
Medicin: Anastrozol
1 mg qd i 4 måneder
Andre navne:
  • Arimidex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 4 måneder
Partner graviditetsrate under studiedeltagelse
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ahmad O Hammoud, MD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2007

Først opslået (Skøn)

26. februar 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB_00016246

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner