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芳香酶抑制剂治疗男性不育症

2016年3月8日 更新者:University of Utah

芳香化酶抑制剂在治疗肥胖男性不育症中的作用

肥胖与血液中雌激素水平的升高有关。 雌激素或“女性荷尔蒙”被认为对精子产生有负面影响。 芳香化酶抑制剂,如阿那曲唑,可以减少体内雌激素的产生并增加体内的睾丸激素。 通过降低雌激素水平,精子产量应该会提高。 在这项研究中,研究人员将尝试确定阿那曲唑对肥胖男性的益处并跟踪妊娠结局。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 80年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 一对夫妇的男性伴侣在一年无保护性交后出现不孕症
  2. 中度少精子症(定义为平均精子数≤ 20 × 106/mL 且≥ 3 × 106/mL)至少有两次,持续时间至少为两周
  3. 肥胖男性 BMI ≥ 30
  4. FSH 和 LH 水平 < 10 mIU/mL

排除标准:

  1. 严重少精子症:精子数 < 3 × 106/mL,包括无精子症
  2. 年龄小于 18 岁或大于 65 岁
  3. 无精子症或白精子症:定义为每毫升精液中白细胞≥ 100 万个白细胞
  4. 隐睾症
  5. 输精管切除术逆转
  6. 经常使用烟草制品
  7. 体重指数 < 30
  8. 使用合成代谢类固醇或睾酮替代品
  9. 所有初始肝功能测试“AST 或 ALT”异常的患者将被排除在研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:B组
安慰剂
安慰剂比较
实验性的:A组
阿那曲唑
1 毫克 qd 4 个月
其他名称:
  • 瑞宁得

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
怀孕率
大体时间:4个月
参与研究期间的伴侣怀孕率
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ahmad O Hammoud, MD、University of Utah

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年3月1日

初级完成 (实际的)

2014年6月1日

研究完成 (实际的)

2014年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2007年2月23日

首次发布 (估计)

2007年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月8日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

安慰剂的临床试验

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