Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical Trial of a COX-2 Inhibitor for the Treatment of Women With Preeclampsia

12. marts 2012 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Preeclampsia is a hypertensive disorder of pregnancy and a leading cause of fetal and maternal morbidity and mortality. Recent findings indicate preeclampsia is an inflammatory disorder associated with increased expression of COX-2. This study will test the hypothesis that treatment of women with a COX-2 inhibitor, celecoxib, will stop the inflammatory process and reverse symptoms of preeclampsia.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • MCV Main Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Pregnant women with preeclampsia between 20 - 32 weeks gestation. Preeclampsia is defined as a maternal blood pressure of >140/90 mmHg on two readings at least 6 hours apart with proteinuria of >300 mg/24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Exclusion criteria includes patients with known sensitivity to celecoxib; patients who have demonstrated allergic-type reactions to sulfonamides; patients who have experienced asthma, urticaria, or allergic-type reactions after taking aspirin or other NSAIDs. Other exclusion criteria will include patients with known cardiovascular disease or risk factors for cardiovascular disease, a prior history of ulcer disease or GI bleeding, impaired renal function, or liver dysfunction. Exclusion criteria will also include concomitant use of oral corticosteroids, anticoagulants, diuretics, ACE inhibitors, aspirin, fluconazole, and lithium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Placebo
Medicin: Placebo
Gelatin capsules of lactose
Eksperimentel: 1
Celecoxib, 200 mg/day
Medicin: Celecoxib
Capsule, 200 mg/day until 32 weeks of gestation
Andre navne:
  • Celebrex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Length from start of treatment to delivery
Tidsramme: From start of treatment to delivery
From start of treatment to delivery

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prevalence of severe preeclampsia
Tidsramme: From start of treatment to delivery
From start of treatment to delivery
Blood pressure
Tidsramme: From start of treatment to delivery
From start of treatment to delivery
Proteinuria
Tidsramme: From start of treatment to delivery
From start of treatment to delivery
Maternal complications
Tidsramme: From start of treatment to delivery
From start of treatment to delivery
Fetal/neonatal status
Tidsramme: From start of treatment to delivery
From start of treatment to delivery
Gestational age at delivery
Tidsramme: At time of delivery
At time of delivery
Birth weight
Tidsramme: At time of delivery
At time of delivery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Scott W Walsh, PhD, Virginia Commonwealth University
  • Studieleder: Susan M Lanni, MD, Virginia Commonwealth University
  • Studieleder: Fidelma B Rigby, MD, Virginia Commonwealth University
  • Studieleder: Nicole W Karjane, MD, Virginia Commonwealth University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2007

Først opslået (Skøn)

2. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCU IRB HM10590

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Celecoxib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner