Melatoninmetabolismeabnormitet hos patienter med skizofreni eller skizoaffektiv lidelse behandlet med olanzapin

Inklusionskriterier:

1. Alder 18-65;
2. DSM-IV-TR diagnose af skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller bipolar lidelse;
3. Patienter, som efter investigators kliniske vurdering kan have gavn af et skift til olanzapin;
4. Kvinderne skal være i fødedygtige alder (dvs. kirurgisk steriliserede eller mindst et år efter overgangsalderen) eller på en passende dosis orale/depot præventionsmidler eller bruge barrierebeskyttelse og ikke ammende. Kvinder skal have en uringraviditetstest ved screening;
5. Vilje og evne til at tage medicin hver nat kl. 22:00; og
6. Forsøgspersonen eller hans/hendes juridiske repræsentant skal give informeret, skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Kvinder, der er gravide eller ammende;
2. Samtidig deltagelse eller deltagelse inden for de foregående 30 dage i enhver undersøgelse, der involverer forsøgsmedicin;
3. Aktuel (inden for de foregående 30 dage) diagnose af stofmisbrug eller afhængighed;
4. Brug af olanzapin inden for de foregående tre måneder;
5. Anamnese med allergi eller utålelige bivirkninger over for olanzapin i fortiden;
6. Anamnese med betydelig hovedtraume, defineret som hovedtraume, der resulterer i bevidsthedstab i mere end fem minutter og/eller neurologiske eller kognitive følgesygdomme;
7. Evidens for enhver klinisk relevant sygdom (f.eks. nedsat nyre- eller leverfunktion, signifikant koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom eller cancer) eller ethvert klinisk fund, som efter investigators mening potentielt kan blive negativt påvirket af undersøgelsesdeltagelse, eller som potentielt kan påvirke undersøgelsen deltagelse er et kriterium for udelukkelse fra undersøgelsen;
8. Brug af fluvoxamin, nifedipin eller warfarin i 30 dage før baseline besøg.