Anomalie des Melatoninstoffwechsels bei Patienten mit Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, die mit Olanzapin behandelt wurden

Einschlusskriterien:

1. Alter 18-65;
2. DSM-IV-TR-Diagnose von Schizophrenie, schizoaffektiver Störung oder bipolarer Störung;
3. Patienten, die nach klinischer Einschätzung des Prüfarztes von einer Umstellung auf Olanzapin profitieren könnten;
4. Frauen müssen im gebärfähigen Alter sein (d. h. chirurgisch sterilisiert oder mindestens ein Jahr nach der Menopause) oder eine angemessene Dosis oraler/Depot-Kontrazeptiva erhalten oder einen Barriereschutz verwenden und nicht stillen. Frauen müssen beim Screening einen Urin-Schwangerschaftstest haben;
5. Bereitschaft und Fähigkeit zur nächtlichen Einnahme von Medikamenten um 22:00 Uhr; und
6. Der Proband oder sein/ihr gesetzlicher Vertreter muss eine informierte, schriftliche Zustimmung geben.

Ausschlusskriterien:

1. Frauen, die schwanger sind oder stillen;
2. Gleichzeitige Teilnahme oder Teilnahme innerhalb der letzten 30 Tage an einer Studie mit Prüfmedikamenten;
3. Aktuelle (innerhalb der letzten 30 Tage) Diagnose von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit;
4. Verwendung von Olanzapin innerhalb der letzten drei Monate;
5. Vorgeschichte von Allergien oder unerträglichen Nebenwirkungen auf Olanzapin in der Vergangenheit;
6. Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas, definiert als Kopftrauma, das zu einem Bewusstseinsverlust von mehr als fünf Minuten und/oder neurologischen oder kognitiven Folgen führt;
7. Hinweise auf eine klinisch relevante Erkrankung (z. B. Nieren- oder Leberfunktionsstörung, signifikante koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung oder Krebs) oder klinische Befunde, die nach Ansicht des Prüfarztes durch die Teilnahme an der Studie möglicherweise negativ beeinflusst werden könnten oder die Studie möglicherweise beeinträchtigen könnten Teilnahme ist Kriterium für Ausschluss aus der Studie;
8. Verwendung von Fluvoxamin, Nifedipin oder Warfarin für 30 Tage vor dem Baseline-Besuch.