Effekten af melatonin på oxidative stress-parametre hos levodopa-behandlede patienter med Parkinsons sygdom

Denne forskning vil blive udført på Afdelingen for Farmakologi i samarbejde med Afdelingen for Neurologi på Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University.

Patienter vil blive rekrutteret fra PD-klinikken, OPD på Afdelingen for Neurologi.

Studieprocedure:

Patienter med mild til moderat Parkinsons sygdom, der modtager levodopa i henhold til Hoehn og Yahr-stadiering, stadium I, II, III, vil blive udvalgt fra ambulatoriet på Neurologisk Afdeling, BSMMU. Formålet, karakteren, hensigten og den potentielle risiko ved alle de procedurer, der anvendes i studiet, vil blive forklaret i detaljer til hver enkelt deltager med en venlig indstilling, der understreger de fordele, han/hun kan opnå fra dette studie.

I alt vil 70 patienter blive vurderet. Informeret skriftlig samtykke fra hver patient vil blive indhentet på en foreskrevet formular. Derefter vil demografiske oplysninger, adresse, mobilnummer og sygehistorie blive registreret på et foruddefineret dataschema. For at give intervention vil patienterne blive opdelt i to grupper, gruppe A og gruppe B, ved randomisering. I alt vil 70 patienter blive randomiseret til (gruppe A n=35) og Gruppe B (n=35). Ved baseline vil MDS-UPDRS-scoren blive evalueret af den nuværende forsker, og 6 ml blod vil blive indsamlet til baseline-måling af MDA, GSH og hs-CRP-niveauer. Derefter vil patienterne blive tildelt de respektive grupper. Tab. Melatonin 10 mg/dag (1 tablet 1 time før sengetid) vil blive givet til patienterne i gruppe A i 12 uger, og Tab. Placebo vil blive givet til patienterne i gruppe B i 12 uger. Regelmæssig indtagelse af medicin vil blive bekræftet ved at tale med patienterne eller deres omsorgspersoner over telefonen og fra patienternes overholdelsesark. Sygdomsalvorligheden vil blive vurderet ved MDS-UPDRS (Del II)-score efter afslutningen af de 12 ugers behandling. 6 ml blod vil blive indsamlet for at måle MDA-, GSH- og hs-CRP-niveauer efter afslutningen af de 12 ugers behandling. Patienterne vil blive bedt om at rapportere eventuelle uønskede bivirkninger af medicinen, såsom overdreven træthed, depression og vægttab, der opstår under studiet.

Først vil de mistænkte PD-patienter blive vurderet af en neurolog på neurologisk afdeling. Det foreslåede studie vil blive udført blandt ambulante patienter med Parkinsons sygdom i PD-klinikken og vil blive klinisk udført ved hjælp af en skala af en ekspertneurolog i overensstemmelse med inklusions- og eksklusionskriterier.