Anomalia del metabolismo della melatonina in pazienti con schizofrenia o disturbo schizoaffettivo trattati con olanzapina

Criterio di inclusione:

1. Età 18-65;
2. diagnosi DSM-IV-TR di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo bipolare;
3. Pazienti che, secondo il giudizio clinico dello sperimentatore, possono beneficiare di un passaggio a olanzapina;
4. Le donne devono essere in età fertile (vale a dire sterilizzate chirurgicamente o in post-menopausa da almeno un anno) o devono assumere una dose appropriata di contraccettivi orali/di deposito o utilizzare protezioni di barriera e non devono allattare. Le femmine devono sottoporsi a un test di gravidanza sulle urine allo screening;
5. Disponibilità e capacità di assumere farmaci ogni notte alle 22:00; e
6. Il soggetto o il suo rappresentante legale deve fornire il consenso informato e scritto.

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o in allattamento;
2. Partecipazione concomitante o partecipazione nei 30 giorni precedenti a qualsiasi studio che coinvolga farmaci sperimentali;
3. Diagnosi attuale (entro i 30 giorni precedenti) di abuso di sostanze o dipendenza;
4. Uso di olanzapina nei tre mesi precedenti;
5. Storia di allergia o effetti collaterali intollerabili all'olanzapina in passato;
6. Anamnesi di trauma cranico significativo, definito come trauma cranico con conseguente perdita di coscienza per più di cinque minuti e/o sequele neurologiche o cognitive;
7. Evidenza di qualsiasi malattia clinicamente rilevante (ad esempio, insufficienza renale o epatica, malattia coronarica significativa, malattia cerebrovascolare o cancro) o qualsiasi risultato clinico che, a parere dello sperimentatore, potrebbe potenzialmente essere influenzato negativamente dalla partecipazione allo studio o che potrebbe potenzialmente influenzare lo studio la partecipazione è criterio di esclusione dallo studio;
8. Uso di fluvoxamina, nifedipina o warfarin per 30 giorni prima della visita di riferimento.