Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

"Immunonernæringens indvirkning på tarmmikrobiota-relaterede aspekter i kolorektal cancer og gastrisk cancerpatienter"

29. juli 2021 opdateret af: Karolina Kaźmierczak-Siedlecka, Medical University of Gdansk

"Effekten af ​​enteral immunernæring på tarmmikrobiota, intestinal permeabilitet og tarmbetændelse i kolorektal cancer såvel som gastriske cancerpatienter - et randomiseret forsøg"

Enteral immunmodulerende ernæring modificerer den gastrointestinale mikrobiota samt forbedrer integriteten af ​​tarmbarrieren hos patienter med gastrisk og kolorektal cancer i den perioperative periode. Som en konsekvens heraf bidrager det til at reducere forekomsten af ​​postoperative komplikationer og diarré, som er en bivirkning af anti-cancer behandling, der ofte anvendes præoperativt i denne gruppe af kræftformer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder >18 år
  • patienter med mave- eller tyktarmskræft
  • patienter behandlet i afdelingen for kirurgisk onkologi, Medical University of Gdańsk
  • patienters samtykke til at deltage i denne undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • alder <18 år
  • andre former for kræft end mave/kolorektal cancer
  • tilstedeværelsen af ​​inflammatorisk tarmsygdom
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: mavekræftpatienter (immunernæring)
Eksperimentel mavekræftgruppe vil modtage Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia i 10 dage.
Kosttilskud: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Ressource 2.0 Nestlé Health Science
Mave- og tyktarmskræftpatienter vil modtage 1 flaske immunernæring eller standardernæring i 10 dage. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af disse immunernæring på tarmmikrobiota, tarmpermeabilitet samt betændelse i tarmene hos mave- og kolorektal cancerpatienter.
Aktiv komparator: mavekræftpatienter (standard ernæring)
Disse patienter vil modtage Nutridrink® Nutricia/Resource 2.0 Nestlé Health Science i 10 dage.
Kosttilskud: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Ressource 2.0 Nestlé Health Science
Mave- og tyktarmskræftpatienter vil modtage 1 flaske immunernæring eller standardernæring i 10 dage. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af disse immunernæring på tarmmikrobiota, tarmpermeabilitet samt betændelse i tarmene hos mave- og kolorektal cancerpatienter.
Eksperimentel: kolorektal cancerpatienter (immunernæring)
Eksperimentel kolorektal cancergruppe vil modtage Impact Oral Nestlé Health Science/Cubitan® Nutricia i 10 dage.
Kosttilskud: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Ressource 2.0 Nestlé Health Science
Mave- og tyktarmskræftpatienter vil modtage 1 flaske immunernæring eller standardernæring i 10 dage. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af disse immunernæring på tarmmikrobiota, tarmpermeabilitet samt betændelse i tarmene hos mave- og kolorektal cancerpatienter.
Aktiv komparator: kolorektal cancerpatienter (standard ernæring)
Disse patienter vil modtage Nutridrink® Nutricia/Resource 2.0 Nestlé Health Science i 10 dage.
Kosttilskud: Impact Oral Nestlé Health Science, Cubitan® Nutricia, Nutridrink® Nutricia, Ressource 2.0 Nestlé Health Science
Mave- og tyktarmskræftpatienter vil modtage 1 flaske immunernæring eller standardernæring i 10 dage. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere virkningerne af disse immunernæring på tarmmikrobiota, tarmpermeabilitet samt betændelse i tarmene hos mave- og kolorektal cancerpatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​immunernæring på tarmmikrobiota hos mave- og kolorektal cancerpatienter.
Tidsramme: ved baseline og efter 7 og 10 dage
Sammensætningen af ​​tarmmikrobiota (bakterier og svampe) vil blive vurderet ud fra afføring. Mængderne af bakterier/svampe vil blive præsenteret ved hjælp af bioinformatiske værktøjer, og der er ingen præcist beskrevne enheder (kun det samlede antal).
ved baseline og efter 7 og 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​immunernæring på tarmpermeabilitet hos mave- og kolorektal cancerpatienter.
Tidsramme: ved baseline og efter 7 og 10 dage
Forholdet lactulose/mannitol vil blive beskrevet for at vurdere tarmpermeabilitet. Der er ingen enheder. Kun forhold mellem to tal.
ved baseline og efter 7 og 10 dage
Virkningen af ​​immunernæring på tarme hos mave- og kolorektal cancerpatienter.
Tidsramme: ved baseline og efter 7 og 10 dage
Calprotecinet vil blive vurderet. Enheden er μg/g.
ved baseline og efter 7 og 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Gdansk

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner