Præoperativ kemo- og kemoradioterapi for adenokarcinom i maven og gastroøsofageal forbindelse (GEJ)

Oxaliplatin og 5-FU er kemoterapi-lægemidler, der almindeligvis bruges til at behandle visse former for kræft. Folinsyre (leucovorin) virker sammen med 5-FU for at øge kræftcelledød.

Før behandlingen påbegyndes, vil du blive stillet spørgsmål om din sygehistorie og have en komplet fysisk undersøgelse. Du vil få udtaget omkring 1 spiseskefuld blod til rutinemæssige tests. Du vil få målt din højde og vægt. Du får et røntgenbillede af thorax og et elektrokardiogram (EKG - en test, der måler hjertets elektriske aktivitet). Du vil også få et røntgenbillede af thorax, bariumundersøgelse af den øvre mave-tarmkanal og en CT-scanning for at kontrollere størrelsen og placeringen af ​​tumoren. Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ graviditetstest i blodet.

Alle patienter vil have gennemgået en rutinemæssig endoskopi i den øvre mave-tarmkanal og biopsi med endoskopisk ultralydsundersøgelse før deltagelse i dette forsøg. Men når først du har deltaget i dette forsøg, vil den øvre mave-tarmkanal-endoskopi blive gentaget før operationen. Denne procedure involverer undersøgelse af spiserøret, maven og tolvfingertarmen med et fleksibelt rør. Biopsier vil blive taget efter behov.

Du vil modtage behandling med 5-FU som en infusion i en vene ved hjælp af en kontinuerlig 24-timers bærbar pumpe. Dette starter på dag 1 og fortsætter i 48 timer. Du skal altid have denne pumpe med dig i 48 timer. Pumpen er omtrent på størrelse med en Sony Walkman®. Du vil også modtage Oxaliplatin som en infusion i en vene i løbet af 2 timer på dag 1. Folinsyre vil blive givet som en infusion i en vene i løbet af 30 minutter på dag 1. Du vil have 12 dage til at komme dig mellem kemoterapibehandlingerne. Disse lægemidler kan gives til dig som ambulant. Behandlingen gentages på dag 15. To 14-dages behandlingsperioder kaldes én cyklus. Du vil modtage op til 8 uger af ovenstående kemoterapi (2 cyklusser).

Hvis kræften bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger, bliver du taget ud af undersøgelsen, og din læge vil diskutere andre behandlingsmuligheder med dig.

Hver uge, mens du får kemoterapi, vil der blive udtaget omkring 1 spiseskefuld blod til rutinemæssige tests.

Tolv dage efter du har afsluttet den anden kemoterapicyklus, vil du begynde at modtage kemoradioterapi (kemoterapi givet samtidig med strålebehandling). Inden kemoradioterapi vil du blive foretaget en fuld fysisk, øvre GI-røntgen, cirka en spiseskefuld blod vil blive udtaget til rutinemæssige blodprøver, og om nødvendigt vil en CT af mave, bryst og bækken blive udført.

Du får strålebehandling hver hverdag i i alt 25 sessioner. Under strålebehandling vil 5-FU blive infunderet i din vene ved hjælp af en transportabel kontinuerlig infusionspumpe, som du har med dig dag og nat i op til 5 dage (fra mandag til fredag) hver uge i 5 uger. På dag 1 af strålebehandling hver uge vil du få en infusion af Oxaliplatin i din vene over 2 timer i 5 uger. Under strålebehandling vil du blive evalueret en gang om ugen og omkring en spiseskefuld blod udtaget til rutinemæssige blodprøver. Din læge vil diskutere med dig, om du vil modtage proton- eller røntgenstråling. Hvis du modtager protonstråling, vil den blive givet i en bygning, der ligger cirka 5 minutters kørsel fra M. D. Anderson stråleklinikken.

Hvis kræften bliver værre, eller du oplever uacceptable bivirkninger, kan din behandling blive forsinket, eller du kan blive taget fra studiet, og din læge vil diskutere andre behandlingsmuligheder med dig.

Fire til seks uger efter afslutningen af ​​kemoradioterapi vil kræftstadiet blive evalueret. Dette omfatter udtagning af blod (ca. en spiseskefuld) til rutineundersøgelser, røntgen af ​​thorax, CT af mave, bryst og bækken (når det er nødvendigt), øvre GI-endoskopi og abdominal sygdomsstadieinddeling (om nødvendigt).

Når re-stadieinddelingen er afsluttet, vil kirurgisk fjernelse af den primære tumor og lymfeknuder blive forsøgt. Alle patienter vil være berettiget til operation. J-røret vil blive efterladt i din krop i mindst 8 uger efter operationen for at supplere din ernæring.

Du vil blive bedt om at udfylde sideeffektark under hele din deltagelse i denne undersøgelse. Du vil blive stillet spørgsmål vedrørende kvalme, hårtab, træthed, måltider og andre spørgsmål vedrørende dine daglige aktiviteter.

Efter denne undersøgelse vil du blive bedt om at komme til opfølgende besøg hos M. D. Anderson 3, 6, 9 og 12 måneder efter operationen. Du kommer derefter på besøg hver 6. måned indtil år 3, derefter en gang om året indtil år 5. Ved disse besøg vil du have en fuld fysisk, omkring en spiseskefuld blod udtaget til rutinemæssige tests, et røntgenbillede af thorax, øvre GI-røntgenbilleder, øvre GI-endoskopi (hvert andet besøg) og CT af maven (efter behov).

Dette er en undersøgelse. Oxaliplatin er FDA godkendt og kommercielt tilgængeligt til behandling af fremskreden kolorektal cancer. Oxaliplatin er ikke godkendt i USA til behandling af mavekræft. 5-FU og folinsyre er kommercielt tilgængelige lægemidler. Kombinationen af ​​disse 3 lægemidler (Oxaliplatin + 5-FU + Folinsyre) er til undersøgelse. I alt vil op til 58 patienter deltage i denne undersøgelse. Alle vil blive tilmeldt M. D. Anderson.