Präoperative Chemo- und Radiochemotherapie beim Adenokarzinom des Magens und des gastroösophagealen Übergangs (GEJ)

Oxaliplatin und 5-FU sind Chemotherapeutika, die häufig zur Behandlung bestimmter Krebsarten eingesetzt werden. Folinsäure (Leucovorin) wirkt mit 5-FU, um den Tod von Krebszellen zu erhöhen.

Vor Beginn der Behandlung werden Ihnen Fragen zu Ihrer Krankengeschichte gestellt und Sie werden einer vollständigen körperlichen Untersuchung unterzogen. Für Routineuntersuchungen wird Ihnen etwa 1 Esslöffel Blut abgenommen. Sie werden Ihre Größe und Ihr Gewicht messen lassen. Sie erhalten eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs und ein Elektrokardiogramm (EKG – ein Test, der die elektrische Aktivität des Herzens misst). Sie werden auch eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, eine Bariumuntersuchung des oberen Gastrointestinaltrakts und einen CT-Scan haben, um die Größe und Lage des Tumors zu überprüfen. Frauen, die Kinder bekommen können, müssen einen negativen Blutschwangerschaftstest haben.

Bei allen Patienten wurde vor der Teilnahme an dieser Studie eine routinemäßige Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und eine Biopsie mit endoskopischer Ultraschalluntersuchung durchgeführt. Nach der Teilnahme an dieser Studie wird die Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts jedoch vor der Operation wiederholt. Dieses Verfahren beinhaltet die Untersuchung der Speiseröhre, des Magens und des Zwölffingerdarms durch einen flexiblen Schlauch. Bei Bedarf werden Biopsien entnommen.

Sie erhalten eine Behandlung mit 5-FU als Infusion in eine Vene mit einer tragbaren Dauerpumpe für 24 Stunden. Dies beginnt am Tag 1 und dauert 48 Stunden. Sie müssen diese Pumpe 48 Stunden lang immer bei sich tragen. Die Pumpe hat etwa die Größe eines Sony Walkman®. Sie erhalten außerdem Oxaliplatin als Infusion in eine Vene über 2 Stunden an Tag 1. Folinsäure wird als Infusion in eine Vene über 30 Minuten an Tag 1 verabreicht. Zwischen den Chemotherapiebehandlungen haben Sie 12 Tage Zeit, um sich zu erholen. Diese Medikamente können Ihnen ambulant verabreicht werden. Die Behandlung wird an Tag 15 wiederholt. Zwei 14-tägige Behandlungsperioden werden als Zyklus bezeichnet. Sie erhalten bis zu 8 Wochen lang die oben genannte Chemotherapie (2 Zyklen).

Wenn sich der Krebs verschlimmert oder Sie unerträgliche Nebenwirkungen verspüren, werden Sie aus der Studie genommen und Ihr Arzt wird mit Ihnen andere Behandlungsmöglichkeiten besprechen.

Während der Chemotherapie wird Ihnen wöchentlich etwa 1 Esslöffel Blut für Routineuntersuchungen abgenommen.

Zwölf Tage nach Abschluss des zweiten Chemotherapie-Zyklus erhalten Sie eine Radiochemotherapie (Chemotherapie, die gleichzeitig mit der Strahlentherapie verabreicht wird). Vor der Radiochemotherapie erhalten Sie eine vollständige körperliche Röntgenaufnahme des oberen Gastrointestinaltrakts, es wird etwa ein Esslöffel Blut für routinemäßige Blutuntersuchungen abgenommen, und bei Bedarf wird ein CT des Bauches, der Brust und des Beckens durchgeführt.

Sie erhalten an jedem Wochentag insgesamt 25 Sitzungen eine Strahlentherapie. Während der Strahlentherapie wird 5-FU mit einer tragbaren Dauerinfusionspumpe, die Sie Tag und Nacht für bis zu 5 Tage (von Montag bis Freitag) jeder Woche für 5 Wochen bei sich tragen, in Ihre Vene infundiert. An Tag 1 der Strahlentherapie erhalten Sie jede Woche über 5 Wochen eine Oxaliplatin-Infusion in Ihre Vene über 2 Stunden. Während der Strahlentherapie werden Sie einmal pro Woche untersucht und es wird etwa ein Esslöffel Blut für routinemäßige Blutuntersuchungen entnommen. Ihr Arzt wird mit Ihnen besprechen, ob Sie Protonen- oder Röntgenbestrahlung erhalten. Wenn Sie Protonenbestrahlung erhalten, wird diese in einem Gebäude verabreicht, das etwa 5 Autominuten von der M. D. Anderson-Bestrahlungsklinik entfernt ist.

Wenn sich der Krebs verschlimmert oder bei Ihnen unerträgliche Nebenwirkungen auftreten, kann sich Ihre Behandlung verzögern oder Sie werden möglicherweise aus der Studie genommen, und Ihr Arzt wird andere Behandlungsmöglichkeiten mit Ihnen besprechen.

Vier bis sechs Wochen nach Abschluss der Radiochemotherapie wird das Stadium des Krebses beurteilt. Dazu gehören Blutabnahmen (etwa ein Esslöffel) für Routineuntersuchungen, Röntgenaufnahmen des Brustkorbs, CT von Bauch, Brust und Becken (falls erforderlich), Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts und Staging der Baucherkrankung (falls erforderlich).

Wenn das Re-Staging abgeschlossen ist, wird versucht, den Primärtumor und die Lymphknoten operativ zu entfernen. Alle Patienten kommen für eine Operation infrage. Die J-Tube verbleibt für mindestens 8 Wochen nach der Operation in Ihrem Körper, um Ihre Ernährung zu ergänzen.

Sie werden gebeten, während Ihrer Teilnahme an dieser Forschungsstudie Nebenwirkungsbögen auszufüllen. Ihnen werden Fragen zu Übelkeit, Haarausfall, Müdigkeit, Mahlzeiten und anderen Fragen zu Ihren täglichen Aktivitäten gestellt.

Im Anschluss an diese Studie werden Sie gebeten, 3, 6, 9 und 12 Monate nach der Operation zu Nachsorgeuntersuchungen bei M. D. Anderson zu kommen. Sie werden dann bis zum 3. Jahr alle 6 Monate zu Besuch kommen, dann einmal im Jahr bis zum 5. Jahr. Bei diesen Besuchen wird Ihnen eine vollständige körperliche Untersuchung mit etwa einem Esslöffel Blut für Routineuntersuchungen, eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs, Röntgenaufnahmen des oberen Gastrointestinaltrakts, eine Endoskopie des oberen Gastrointestinaltrakts (bei jedem zweiten Besuch) und eine CT des Abdomens (bei Bedarf) durchgeführt.

Dies ist eine Untersuchungsstudie. Oxaliplatin ist von der FDA zugelassen und für die Behandlung von fortgeschrittenem Darmkrebs im Handel erhältlich. Oxaliplatin ist in den USA nicht zur Behandlung von Magenkrebs zugelassen. 5-FU und Folinsäure sind im Handel erhältliche Arzneimittel. Die Kombination dieser 3 Medikamente (Oxaliplatin + 5-FU + Folinsäure) befindet sich in der Erprobungsphase. Insgesamt werden bis zu 58 Patienten an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei M. D. Anderson eingeschrieben sein.