Preoperativ kemoterapi och kemoradioterapi för adenokarcinom i magen och gastroesofageal Junction (GEJ)

Oxaliplatin och 5-FU är kemoterapiläkemedel som vanligtvis används för att behandla vissa typer av cancer. Folinsyra (leucovorin) verkar med 5-FU för att öka cancercelldöden.

Innan behandlingen påbörjas kommer du att få frågor om din sjukdomshistoria och genomgå en fullständig fysisk undersökning. Du kommer att ta cirka 1 matsked blod för rutinmässiga tester. Du kommer att mäta din längd och vikt. Du kommer att få en lungröntgen och ett elektrokardiogram (EKG - ett test som mäter hjärtats elektriska aktivitet). Du kommer också att få en lungröntgen, en bariumstudie av den övre mag-tarmkanalen och en datortomografi för att kontrollera tumörens storlek och placering. Kvinnor som kan få barn måste ha ett negativt graviditetstest i blodet.

Alla patienter kommer att ha genomgått en rutinmässig endoskopi av övre mag-tarmkanalen och biopsi med endoskopisk ultraljudsundersökning innan de deltog i denna studie. När man väl har deltagit i denna studie kommer den övre mag-tarmkanalens endoskopi att upprepas före operationen. Denna procedur innefattar undersökning av matstrupen, magen och tolvfingertarmen med ett flexibelt rör. Biopsier kommer att tas vid behov.

Du kommer att få behandling med 5-FU som en infusion i en ven med en kontinuerlig 24-timmars bärbar pump. Detta börjar på dag 1 och fortsätter i 48 timmar. Du måste alltid ha med dig denna pump i 48 timmar. Pumpen är ungefär lika stor som en Sony Walkman®. Du kommer också att få Oxaliplatin som en infusion i en ven under 2 timmar på dag 1. Folinsyra kommer att ges som en infusion i en ven under 30 minuter på dag 1. Du har 12 dagar på dig att återhämta dig mellan cellgiftsbehandlingarna. Dessa läkemedel kan ges till dig som poliklinisk patient. Behandlingen kommer att upprepas dag 15. Två 14-dagars behandlingsperioder kallas en cykel. Du kommer att få upp till 8 veckor av ovanstående kemoterapi (2 cykler).

Om cancern förvärras eller om du upplever oacceptabla biverkningar kommer du att tas bort från studien och din läkare kommer att diskutera andra behandlingsalternativ med dig.

Varje vecka medan du får kemoterapi kommer cirka 1 matsked blod att tas ut för rutinmässiga tester.

Tolv dagar efter att du avslutat den andra cykeln av cytostatikabehandling kommer du att börja få cellgiftsbehandling (kemoterapi ges samtidigt med strålbehandling). Innan kemoradioterapi kommer du att få en fullständig fysisk, övre GI-röntgen, cirka en matsked blod tas för rutinmässiga blodprover och vid behov kommer en datortomografi av buken, bröstet och bäckenet att göras.

Du kommer att få strålbehandling varje vardag i totalt 25 pass. Under strålbehandling kommer 5-FU att infunderas i din ven med hjälp av en kontinuerlig infusionspump som du bär med dig dag och natt i upp till 5 dagar (från måndag till fredag) varje vecka i 5 veckor. På dag 1 av strålbehandlingen varje vecka kommer du att få en infusion av Oxaliplatin i din ven under 2 timmar i 5 veckor. Under strålbehandlingen kommer du att utvärderas en gång i veckan och cirka en matsked blod tas för rutinmässiga blodprov. Din läkare kommer att diskutera med dig om du kommer att få proton- eller röntgenstrålning. Om du får protonstrålning kommer den att ges i en byggnad som ligger cirka 5 minuters bilresa från M. D. Andersons strålklinik.

Om cancern förvärras eller om du upplever oacceptabla biverkningar kan din behandling försenas eller du kan avbrytas från studien och din läkare kommer att diskutera andra behandlingsalternativ med dig.

Fyra till sex veckor efter avslutad kemoradioterapi kommer cancerstadiet att utvärderas. Detta inkluderar att ta blod (cirka en matsked) för rutinmässiga tester, lungröntgen, CT av buken, bröstet och bäckenet (vid behov), övre GI-endoskopi och stadieindelning av abdominal sjukdom (om nödvändigt).

När omstadieindelningen är klar kommer kirurgiskt avlägsnande av den primära tumören och lymfkörtlarna att göras. Alla patienter kommer att vara berättigade till operation. J-röret kommer att finnas kvar i din kropp i minst 8 veckor efter operationen för att komplettera din näring.

Du kommer att bli ombedd att fylla i biverkningsblad under hela ditt deltagande i denna forskningsstudie. Du kommer att få frågor om illamående, håravfall, trötthet, måltider och andra frågor angående dina dagliga aktiviteter.

Efter denna studie kommer du att bli ombedd att komma för uppföljningsbesök hos M. D. Anderson 3, 6, 9 och 12 månader efter operationen. Du kommer sedan in på besök var sjätte månad fram till årskurs 3, sedan en gång per år fram till årskurs 5. Vid dessa besök kommer du att få en fullständig fysisk, cirka en matsked blod uttagen för rutinmässiga tester, en lungröntgen, övre GI-röntgenbilder, övre GI-endoskopi (vartannat besök) och CT av buken (efter behov).

Detta är en undersökningsstudie. Oxaliplatin är FDA-godkänt och kommersiellt tillgängligt för behandling av avancerad kolorektal cancer. Oxaliplatin är inte godkänt i USA för behandling av magcancer. 5-FU och folinsyra är kommersiellt tillgängliga läkemedel. Kombinationen av dessa 3 läkemedel (Oxaliplatin + 5-FU + Folinsyra) är undersökande. Totalt kommer upp till 58 patienter att delta i denna studie. Alla kommer att skrivas in på M. D. Anderson.