Preoperatív kemo- és kemoradioterápia a gyomor és a gyomor-nyelőcső csomópontjának adenokarcinómájában (GEJ)

Az oxaliplatin és az 5-FU olyan kemoterápiás gyógyszerek, amelyeket gyakran használnak bizonyos ráktípusok kezelésére. A folinsav (leukovorin) az 5-FU-val együtt hat a rákos sejtek halálának fokozására.

A kezelés megkezdése előtt kérdéseket tesznek fel a kórtörténetével kapcsolatban, és teljes fizikális vizsgálaton vesznek részt. Körülbelül 1 evőkanál vért vesznek le a rutinvizsgálatokhoz. Megmérik a magasságot és a súlyt. Mellkasröntgen és elektrokardiogram (EKG – a szív elektromos aktivitását mérő teszt) lesz. Mellkasröntgen, a felső gyomor-bél traktus báriumvizsgálata és CT-vizsgálat is lesz a daganat méretének és helyének ellenőrzésére. A gyermekvállalásra képes nőknek negatív vérvizsgálatot kell végezniük.

A vizsgálatban való részvétel előtt minden betegnek rutinszerű felső gyomor-bélrendszeri endoszkópiát és biopsziát kell végezni endoszkópos ultrahangvizsgálattal. Ha azonban részt vesz ebben a vizsgálatban, a felső gyomor-bél traktus endoszkópiáját a műtét előtt meg kell ismételni. Ez az eljárás magában foglalja a nyelőcső, a gyomor és a nyombél vizsgálatát egy rugalmas cső segítségével. Szükség esetén biopsziát vesznek.

Ön 5-FU-t kap vénába adott infúzió formájában, folyamatos, 24 órás hordozható pumpa segítségével. Ez az 1. napon kezdődik és 48 órán át tart. Ezt a pumpát 48 órán keresztül mindig magával kell cipelnie. A pumpa körülbelül akkora, mint egy Sony Walkman®. Az 1. napon 2 órán át tartó vénás infúzió formájában is kapja az Oxaliplatint. A folinsavat vénába adott infúzió formájában, 30 percen keresztül az 1. napon. A kemoterápiás kezelések között 12 nap áll rendelkezésére a felépülésre. Ezeket a gyógyszereket járóbetegként is beadhatják Önnek. A kezelést a 15. napon meg kell ismételni. Két 14 napos kezelési időszakot nevezünk egy ciklusnak. Legfeljebb 8 hétig kapja a fenti kemoterápiát (2 ciklus).

Ha a rák rosszabbodik, vagy elviselhetetlen mellékhatásokat tapasztal, le kell vonni a vizsgálatról, és kezelőorvosa megbeszéli Önnel az egyéb kezelési lehetőségeket.

A kemoterápia alatt minden héten körülbelül 1 evőkanál vért vesznek le a rutinvizsgálatokhoz.

Tizenkét nappal a kemoterápia második ciklusának befejezése után elkezdi kapni a kemoradioterápiát (a sugárterápiával egyidejűleg adott kemoterápiát). A kemoradioterápia előtt teljes fizikális, felső GI röntgenfelvételt készítenek, a rutin vérvételhez körülbelül egy evőkanál vért vesznek, és szükség esetén has, mellkas és medence CT-t készítenek.

Sugárkezelésben részesül minden hétköznap, összesen 25 alkalommal. A sugárterápia során az 5-FU-t egy folyamatos infúziós hordozható pumpa segítségével juttatják be a vénába, amelyet éjjel-nappal magánál hordhat akár 5 napon keresztül (hétfőtől péntekig) minden héten 5 héten keresztül. Minden héten a sugárterápia első napján oxaliplatin infúziót kap a vénájába 2 órán keresztül, 5 héten keresztül. A sugárterápia során hetente egyszer kivizsgálják, és körülbelül egy evőkanál vért vesznek le a rutin vérvizsgálatokhoz. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy proton- vagy röntgensugárzást kap-e. Ha protonsugárzást kap, azt egy olyan épületben adják, amely körülbelül 5 perces autóútra van az M. D. Anderson sugárklinikától.

Ha a rák rosszabbodik, vagy elviselhetetlen mellékhatásokat tapasztal, akkor a kezelés késhet, vagy leállítják a tanulmányait, és kezelőorvosa megbeszéli Önnel az egyéb kezelési lehetőségeket.

A kemoradioterápia befejezése után négy-hat héttel értékelik a rák stádiumát. Ez magában foglalja a vérvételt (körülbelül egy evőkanál) a rutinvizsgálatokhoz, a mellkasröntgenet, a has, a mellkas és a medence CT-jét (ha szükséges), a felső GI endoszkópiát és a hasi betegség stádiumának meghatározását (ha szükséges).

Amikor az újrastádiumozás befejeződött, megkísérlik az elsődleges daganat és a nyirokcsomók műtéti eltávolítását. Minden beteg alkalmas lesz a műtétre. A J-szonda a műtét után legalább 8 hétig a szervezetben marad, hogy kiegészítse a táplálékát.

Ebben a kutatási tanulmányban való részvétele során felkérik Önt, hogy töltse ki a mellékhatásokról szóló lapokat. Kérdéseket fognak feltenni az émelygéssel, hajhullással, fáradtsággal, étkezéssel és a napi tevékenységeivel kapcsolatos egyéb kérdésekkel kapcsolatban.

Ezt a vizsgálatot követően 3, 6, 9 és 12 hónappal a műtét után utóellenőrző látogatásra kérik Önt M. D. Andersonnál. Ezt követően a 3. évig 6 havonta, majd az 5. évig évente egyszer látogat el. Ezeken a látogatásokon teljes fizikális vizsgálatot végeznek, körülbelül egy evőkanál vért vesznek a rutinvizsgálatokhoz, mellkasröntgenet, felső GI-röntgenfelvételt, felső GI-endoszkópiát (minden második látogatáson) és a has CT-jét (szükség szerint).

Ez egy vizsgáló tanulmány. Az oxaliplatin az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható előrehaladott vastagbélrák kezelésére. Az oxaliplatin nem engedélyezett az Egyesült Államokban gyomorrák kezelésére. Az 5-FU és a folinsav kereskedelmi forgalomban kapható gyógyszerek. Ennek a 3 gyógyszernek a kombinációja (oxaliplatin + 5-FU + folinsav) vizsgált. Ebben a vizsgálatban összesen legfeljebb 58 beteg vesz részt. Mindannyian beiratkoznak az M. D. Andersonba.