위와 위식도 접합부의 선암종(GEJ)에 대한 수술 전 화학요법 및 화학방사선요법

옥살리플라틴과 5-FU는 특정 종류의 암을 치료하는 데 일반적으로 사용되는 화학요법 약물입니다. 폴린산(류코보린)은 5-FU와 함께 작용하여 암세포 사멸을 증가시킵니다.

치료가 시작되기 전에 병력에 대한 질문을 받고 완전한 신체 검사를 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 약 1테이블스푼의 혈액을 채취하게 됩니다. 키와 몸무게를 측정하게 됩니다. 흉부 엑스레이와 심전도(ECG - 심장의 전기적 활동을 측정하는 검사)를 받게 됩니다. 또한 흉부 X-레이, 상부 위장관의 바륨 검사, CT 스캔을 통해 종양의 크기와 위치를 확인합니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 혈액 임신 검사에서 음성 판정을 받아야 합니다.

모든 환자는 이 시험에 참여하기 전에 일상적인 상부 위장관 내시경 검사와 내시경 초음파 검사를 통한 생검을 받았습니다. 그러나 일단 이 시험에 참여하면 수술 전에 상부 위장관 내시경 검사를 반복하게 된다. 이 절차에는 유연한 튜브를 사용하여 식도, 위 및 십이지장을 검사하는 것이 포함됩니다. 생검은 필요에 따라 수행됩니다.

24시간 휴대용 펌프를 사용하여 정맥에 주입하는 5-FU로 치료를 받게 됩니다. 이는 1일차에 시작하여 48시간 동안 계속됩니다. 이 펌프를 48시간 동안 항상 휴대해야 합니다. 펌프는 Sony Walkman® 정도의 크기입니다. 또한 옥살리플라틴을 제1일에 2시간에 걸쳐 정맥에 주입합니다. 폴린산은 제1일에 30분에 걸쳐 정맥에 주입합니다. 화학 요법 치료 사이에 회복하는 데 12일이 주어집니다. 이러한 약물은 외래 환자에게 제공될 수 있습니다. 치료는 15일째에 반복됩니다. 14일의 2회 치료 기간을 1주기라고 합니다. 위의 화학 요법(2주기)을 최대 8주간 받게 됩니다.

암이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 연구에서 제외되며 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

화학 요법을 받는 동안 매주 일상적인 검사를 위해 약 1테이블스푼의 혈액을 채취합니다.

화학 요법의 두 번째 주기를 완료한 후 12일이 지나면 화학 방사선 요법(화학 요법은 방사선 요법과 동시에 시행됨)을 받기 시작합니다. 화학방사선 요법을 시작하기 전에 전신 상부 위장관 엑스레이를 찍고 일상적인 혈액 검사를 위해 약 1테이블스푼의 혈액을 채취하며 필요한 경우 복부, 흉부 및 골반의 CT를 실시합니다.

평일 총 25회에 걸쳐 방사선 치료를 받게 됩니다. 방사선 치료 중 5주 동안 매주 최대 5일(월요일부터 금요일까지) 밤낮으로 휴대할 수 있는 연속 주입 휴대용 펌프를 사용하여 5-FU를 정맥에 주입합니다. 매주 방사선 요법 1일차에 5주 동안 2시간에 걸쳐 정맥에 옥살리플라틴을 주입합니다. 방사선 치료 중에는 일주일에 한 번 평가를 받고 일상적인 혈액 검사를 위해 약 1테이블스푼의 혈액을 채취합니다. 양성자 방사선을 받을 것인지 X-선 방사선을 받을 것인지 의사와 상의할 것입니다. 양성자 방사선을 받는 경우 M.D. Anderson 방사선 클리닉에서 차로 약 5분 거리에 있는 건물에서 받게 됩니다.

암이 악화되거나 참을 수 없는 부작용이 발생하면 치료가 지연되거나 연구에서 제외될 수 있으며 의사는 다른 치료 옵션에 대해 논의할 것입니다.

화학방사선요법 완료 후 4~6주 후에 암의 병기를 평가하게 됩니다. 여기에는 일상적인 검사를 위한 채혈(대략 큰 스푼), 흉부 X-레이, 복부, 흉부 및 골반 CT(필요한 경우), 상부 GI 내시경 검사 및 복부 질환 병기(필요한 경우)가 포함됩니다.

재병기가 완료되면 원발성 종양과 림프절의 수술적 제거가 시도됩니다. 모든 환자는 수술을 받을 수 있습니다. 영양보충을 위해 수술 후 최소 8주 동안 J-튜브를 몸에 그대로 두게 됩니다.

이 연구에 참여하는 동안 부작용 시트를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 메스꺼움, 탈모, 피로, 식사 및 기타 일상 활동에 관한 질문을 받게 됩니다.

이 연구 후, 수술 후 3, 6, 9, 12개월에 M. D. Anderson에 후속 방문을 위해 오라는 요청을 받게 됩니다. 그런 다음 3년차까지는 6개월마다 방문하고 5년차까지는 1년에 한 번 방문하게 됩니다. 이 방문 시 일상적인 검사를 위해 약 1테이블스푼의 혈액을 채취하고 흉부 X-레이, 상부 GI 방사선 사진, 상부 GI 내시경(두 번 방문할 때마다) 및 복부 CT(필요한 경우)를 실시합니다.

이것은 조사 연구입니다. 옥살리플라틴은 FDA 승인을 받았으며 진행성 결장직장암 치료에 상업적으로 이용 가능합니다. 옥살리플라틴은 미국에서 위암 치료용으로 승인되지 않았습니다. 5-FU와 폴린산은 상업적으로 이용 가능한 약물입니다. 이 3가지 약물(Oxaliplatin + 5-FU + Folinic Acid)의 조합이 연구 대상입니다. 최대 58명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.