Preoperatieve chemotherapie en chemoradiotherapie voor adenocarcinoom van de maag en gastro-oesofageale overgang (GEJ)

Oxaliplatine en 5-FU zijn geneesmiddelen voor chemotherapie die vaak worden gebruikt om bepaalde soorten kanker te behandelen. Folinezuur (leucovorine) werkt samen met 5-FU om de celdood van kanker te verhogen.

Voordat de behandeling begint, krijgt u vragen over uw medische geschiedenis en krijgt u een volledig lichamelijk onderzoek. Er wordt ongeveer 1 eetlepel bloed afgenomen voor routinetests. Je lengte en gewicht worden gemeten. U krijgt een thoraxfoto en een elektrocardiogram (ECG - een test die de elektrische activiteit van het hart meet). U krijgt ook een thoraxfoto, bariumonderzoek van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en een CT-scan om de grootte en locatie van de tumor te controleren. Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, moeten een negatieve bloedzwangerschapstest ondergaan.

Alle patiënten hebben voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek een routinematige endoscopie en biopsie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan met endoscopisch echografisch onderzoek. Echter, na deelname aan dit onderzoek zal de endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal voorafgaand aan de operatie worden herhaald. Deze procedure omvat onderzoek van de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm door een flexibele buis. Indien nodig worden er biopsieën genomen.

U krijgt een behandeling met 5-FU als een infuus in een ader met behulp van een continue 24-uurs draagbare pomp. Dit begint op dag 1 en duurt 48 uur. U moet deze pomp 48 uur lang altijd bij u dragen. De pomp is ongeveer zo groot als een Sony Walkman®. Op dag 1 krijgt u Oxaliplatine ook toegediend als een infuus in een ader gedurende 2 uur. Folinezuur wordt toegediend als een infuus in een ader gedurende 30 minuten op dag 1. U heeft 12 dagen om te herstellen tussen chemotherapiebehandelingen. Deze medicijnen kunnen poliklinisch aan u worden gegeven. De behandeling wordt op dag 15 herhaald. Twee behandelingsperioden van 14 dagen worden één cyclus genoemd. U krijgt maximaal 8 weken van de bovenstaande chemotherapie (2 cycli).

Als de kanker verergert of als u ondraaglijke bijwerkingen ervaart, wordt u uit het onderzoek gehaald en zal uw arts andere behandelingsmogelijkheden met u bespreken.

Elke week terwijl u chemotherapie krijgt, wordt er ongeveer 1 eetlepel bloed afgenomen voor routinetests.

Twaalf dagen nadat u de tweede chemokuur heeft voltooid, begint u met chemoradiotherapie (chemotherapie die tegelijk met bestralingstherapie wordt gegeven). Voorafgaand aan chemoradiotherapie krijgt u een volledige fysieke röntgenfoto van het bovenste deel van het maagdarmkanaal, wordt ongeveer een eetlepel bloed afgenomen voor routinematig bloedonderzoek en indien nodig wordt een CT van de buik, borst en bekken uitgevoerd.

U krijgt elke weekdag bestraling voor in totaal 25 bestralingen. Tijdens bestralingstherapie wordt 5-FU in uw ader geïnfundeerd met behulp van een draagbare pomp voor continue infusie die u dag en nacht bij u draagt ​​gedurende maximaal 5 dagen (van maandag tot en met vrijdag) van elke week gedurende 5 weken. Elke week op dag 1 van de radiotherapie krijgt u gedurende 5 weken een infuus van oxaliplatine in uw ader gedurende 2 uur. Tijdens bestralingstherapie wordt u eenmaal per week geëvalueerd en wordt ongeveer een eetlepel bloed afgenomen voor routinematig bloedonderzoek. Uw arts bespreekt met u of u protonen- of röntgenstraling krijgt. Als u protonenstraling krijgt, wordt deze gegeven in een gebouw op ongeveer 5 minuten rijden van de M. D. Anderson-stralingskliniek.

Als de kanker verergert of als u ondraaglijke bijwerkingen ervaart, kan uw behandeling worden uitgesteld of kan uw studie worden stopgezet en zal uw arts andere behandelingsopties met u bespreken.

Vier tot zes weken na voltooiing van de chemoradiotherapie wordt het stadium van de kanker geëvalueerd. Dit omvat het afnemen van bloed (ongeveer een eetlepel) voor routinetests, röntgenfoto's van de borst, CT van de buik, borst en bekken (indien nodig), endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal en stadiëring van de buikziekte (indien nodig).

Wanneer de herstadiëring is voltooid, wordt geprobeerd de primaire tumor en de lymfeklieren chirurgisch te verwijderen. Alle patiënten komen in aanmerking voor een operatie. De J-tube blijft minimaal 8 weken na de operatie in uw lichaam om uw voeding aan te vullen.

U wordt gevraagd bijwerkingenformulieren in te vullen tijdens uw deelname aan dit onderzoek. U krijgt vragen over misselijkheid, haaruitval, vermoeidheid, maaltijden en andere vragen over uw dagelijkse activiteiten.

Na dit onderzoek wordt u gevraagd voor vervolgbezoeken bij M. D. Anderson op 3, 6, 9 en 12 maanden na de operatie. U komt dan elke 6 maanden op bezoek tot jaar 3, daarna eenmaal per jaar tot jaar 5. Bij deze bezoeken krijgt u een volledig lichamelijk onderzoek, ongeveer een eetlepel bloed afgenomen voor routinetests, een thoraxfoto, röntgenfoto's van de bovenste GI, endoscopie van de bovenste GI (elk ander bezoek) en CT van de buik (indien nodig).

Dit is een onderzoekend onderzoek. Oxaliplatin is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar voor de behandeling van gevorderde colorectale kanker. Oxaliplatine is in de VS niet goedgekeurd voor de behandeling van maagkanker. 5-FU en folinezuur zijn in de handel verkrijgbare geneesmiddelen. De combinatie van deze 3 geneesmiddelen (Oxaliplatine + 5-FU + Folinezuur) is in onderzoek. In totaal zullen maximaal 58 patiënten aan deze studie deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij M. D. Anderson.