Chemio e chemioradioterapia preoperatoria per adenocarcinoma dello stomaco e della giunzione gastroesofagea (GEJ)

Oxaliplatino e 5-FU sono farmaci chemioterapici comunemente usati per trattare alcuni tipi di cancro. L'acido folinico (leucovorin) agisce con 5-FU per aumentare la morte delle cellule tumorali.

Prima dell'inizio del trattamento, ti verranno poste domande sulla tua storia medica e avrai un esame fisico completo. Avrai circa 1 cucchiaio di sangue prelevato per i test di routine. Ti verrà misurata l'altezza e il peso. Avrai una radiografia del torace e un elettrocardiogramma (ECG - un test che misura l'attività elettrica del cuore). Avrai anche una radiografia del torace, uno studio del bario del tratto gastrointestinale superiore e una TAC per controllare le dimensioni e la posizione del tumore. Le donne che sono in grado di avere figli devono avere un test di gravidanza del sangue negativo.

Tutti i pazienti avranno subito un'endoscopia e una biopsia del tratto gastrointestinale superiore di routine con esame ecografico endoscopico prima di partecipare a questo studio. Tuttavia, una volta che si partecipa a questo studio, l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore verrà ripetuta prima dell'intervento chirurgico. Questa procedura prevede l'esame dell'esofago, dello stomaco e del duodeno mediante un tubo flessibile. Le biopsie saranno prelevate se necessario.

Riceverai un trattamento con 5-FU come infusione in una vena utilizzando una pompa portatile continua 24 ore su 24. Questo inizierà il giorno 1 e continuerà per 48 ore. Dovrai portare sempre con te questa pompa per 48 ore. La pompa ha all'incirca le dimensioni di un Sony Walkman®. Riceverai anche oxaliplatino come infusione in una vena nell'arco di 2 ore il giorno 1. L'acido folinico verrà somministrato come infusione in una vena nell'arco di 30 minuti il ​​giorno 1. Avrai 12 giorni per recuperare tra i trattamenti chemioterapici. Questi farmaci possono esserti dati in regime ambulatoriale. Il trattamento verrà ripetuto il giorno 15. Due periodi di trattamento di 14 giorni sono chiamati un ciclo. Riceverai fino a 8 settimane della suddetta chemioterapia (2 cicli).

Se il cancro peggiora o si manifestano effetti collaterali intollerabili, verrai escluso dallo studio e il tuo medico discuterà con te altre opzioni di trattamento.

Ogni settimana durante la chemioterapia, verrà prelevato circa 1 cucchiaio di sangue per i test di routine.

Dodici giorni dopo aver completato il secondo ciclo di chemioterapia, inizierai a ricevere la chemioradioterapia (chemioterapia somministrata contemporaneamente alla radioterapia). Prima della chemioradioterapia, ti verrà eseguita una radiografia completa del tratto gastrointestinale superiore, verrà prelevato circa un cucchiaio di sangue per gli esami del sangue di routine e, se necessario, verrà eseguita una TC dell'addome, del torace e del bacino.

Riceverai radioterapia ogni giorno della settimana per un totale di 25 sessioni. Durante la radioterapia, il 5-FU verrà infuso nella tua vena utilizzando una pompa portatile a infusione continua che porterai con te giorno e notte per un massimo di 5 giorni (dal lunedì al venerdì) di ogni settimana per 5 settimane. Il giorno 1 della radioterapia ogni settimana, ti verrà somministrata un'infusione di oxaliplatino in vena per 2 ore per 5 settimane. Durante la radioterapia, verrai valutato una volta alla settimana e circa un cucchiaio di sangue prelevato per gli esami del sangue di routine. Il tuo medico discuterà con te se riceverai radiazioni protoniche o a raggi X. Se ricevi radiazioni protoniche, verrà somministrato in un edificio che si trova a circa 5 minuti di auto dalla clinica per le radiazioni M. D. Anderson.

Se il cancro peggiora o si verificano effetti collaterali intollerabili, il trattamento potrebbe essere ritardato o potresti essere sospeso dallo studio e il tuo medico discuterà con te altre opzioni di trattamento.

Da quattro a sei settimane dopo il completamento della chemioradioterapia, verrà valutato lo stadio del cancro. Ciò include il prelievo di sangue (circa un cucchiaio) per i test di routine, la radiografia del torace, la TC dell'addome, del torace e del bacino (se necessario), l'endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e la stadiazione della malattia addominale (se necessario).

Quando la ri-stadiazione sarà completa, verrà tentata la rimozione chirurgica del tumore primario e dei linfonodi. Tutti i pazienti potranno essere sottoposti a intervento chirurgico. Il tubo a J verrà lasciato nel tuo corpo per almeno 8 settimane dopo l'intervento chirurgico per integrare la tua alimentazione.

Ti verrà chiesto di compilare i fogli degli effetti collaterali durante la tua partecipazione a questo studio di ricerca. Ti verranno poste domande riguardanti nausea, perdita di capelli, affaticamento, pasti e altre domande riguardanti le tue attività quotidiane.

A seguito di questo studio, ti verrà chiesto di venire per le visite di follow-up presso M. D. Anderson a 3, 6, 9 e 12 mesi dopo l'intervento. Verrai quindi per le visite ogni 6 mesi fino all'anno 3, quindi una volta all'anno fino all'anno 5. A queste visite, avrai un fisico completo, circa un cucchiaio di sangue prelevato per i test di routine, una radiografia del torace, radiografie del tratto gastrointestinale superiore, endoscopia del tratto gastrointestinale superiore (ogni due visite) e TC dell'addome (se necessario).

Questo è uno studio investigativo. L'oxaliplatino è approvato dalla FDA e disponibile in commercio per il trattamento del carcinoma colorettale avanzato. L'oxaliplatino non è approvato negli Stati Uniti per il trattamento del cancro gastrico. Il 5-FU e l'acido folinico sono farmaci disponibili in commercio. La combinazione di questi 3 farmaci (oxaliplatino + 5-FU + acido folinico) è sperimentale. Un totale di fino a 58 pazienti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a M. D. Anderson.