Valproinsyre og Bevacizumab hos patienter med avanceret kræft

Inklusionskriterier:

1. Patienter med patologisk bekræftet malignitet, som er metastatisk eller ikke-operabel og refraktær over for standardbehandling, eller for hvem der ikke er nogen standardterapi, der inducerer fuldstændig remission (CR) på mindst 10 % eller en øget overlevelse på mindst 3 måneder.
2. Der er ikke noget maksimalt tilladt antal tidligere kemoterapiregimer, forudsat at alle andre berettigelseskriterier er opfyldt.
3. ECOG ydeevnestatus mindre end 2.
4. Patienter skal have normal organ- og marvfunktion som defineret nedenfor: - absolut neutrofiltal større end eller lig med 1.000/mcL - blodplader større end 50.000/mcL - total bilirubin mindre end 2 mg/dl - kreatinin mindre end 2 mg/dl
5. Virkningerne af bevacizumab på det udviklende menneskelige foster er ukendt. Af denne grund, og fordi valproinsyre er kendt for at være teratogent, skal kvinder i den fødedygtige alder og mænd, der kan imprægnere en kvinde, acceptere at bruge passende prævention (hormonel prævention eller barrieremetode til prævention, afholdenhed) før studiestart og for varighed af studiedeltagelse. Hvis en kvinde bliver gravid eller har mistanke om, at hun er gravid, mens hun deltager i denne undersøgelse, skal hun straks informere sin behandlende læge.
6. Evne til at forstå og villighed til at underskrive et MD Anderson IRB godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.
7. Både mænd og kvinder af alle racer og etniske grupper er berettigede til denne prøvelse.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har fået kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger før modtagelse af den første dosis af undersøgelseslægemidlet, eller patienter, der ikke er kommet sig over bivirkninger på grund af midler, der er administreret mere end 4 uger tidligere. Patienter kan have modtaget palliativ stråling umiddelbart før (eller under) behandlingen forudsat at stråling ikke er den eneste tilgængelige mållæsion.
2. Patienter får muligvis ikke andre forsøgsmidler i 28 dage før første dosis lægemiddel i denne undersøgelse, og mens pt får dette lægemiddel.
3. Patienter, hvis hjerne-mets eller primære hjernetumor indeholder symptomer, som efter den principielle efterforskers opfattelse enten ville udsætte patienterne for en uacceptabel risiko, der er større end risikoen for den underliggende cancer, eller hvis behandlingen ville forvirre analysen af ​​toksicitetsvurderingen uacceptabelt.
4. Anamnese med allergiske reaktioner tilskrevet forbindelser med lignende kemisk eller biologisk sammensætning som bevacizumab eller valproinsyre.
5. Større operation inden for de foregående fire uger.
6. Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, HTN (med 2 eller flere antihypertensiva), ustabil angina pectoris eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.
7. Gravide kvinder er udelukket fra denne undersøgelse, fordi valproinsyre er et middel med potentiale for teratogene eller abortfremkaldende virkninger. Da der er en ukendt, men potentiel risiko for bivirkninger hos ammende spædbørn sekundært til moderens behandling med valproinsyre og bevacizumab, bør amning afbrydes, hvis moderen behandles med disse midler.
8. Patient, der allerede er på antiepileptika, for eksempel; phenytoin, valproinsyre og neurontin vil blive udelukket.