Valproinsyra och Bevacizumab hos patienter med avancerad cancer

Inklusionskriterier:

1. Patienter med patologiskt bekräftad malignitet som är metastaserad eller icke-opererbar och refraktär mot standardterapi eller för vilka det inte finns någon standardterapi som inducerar fullständig remission (CR) på minst 10 % eller en ökad överlevnad på minst 3 månader.
2. Det finns inget maximalt tillåtet antal tidigare kemoterapiregimer, förutsatt att alla andra behörighetskriterier är uppfyllda.
3. ECOG-prestandastatus mindre än 2.
4. Patienter måste ha normal organ- och märgfunktion enligt definitionen nedan: - absolut antal neutrofiler större än eller lika med 1 000/mcL - trombocyter större än 50 000/mcL - totalt bilirubin mindre än 2 mg/dl - kreatinin mindre än 2 mg/dl
5. Effekterna av bevacizumab på det växande mänskliga fostret är okända. Av denna anledning och eftersom valproinsyra är känt för att vara teratogen måste kvinnor i fertil ålder och män som kan impregnera en kvinna gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell preventivmetod eller barriärmetod för preventivmedel; abstinens) innan studiestart och för studiedeltagandets varaktighet. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänker att hon är gravid medan hon deltar i denna studie ska hon omedelbart informera sin behandlande läkare.
6. Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett MD Anderson IRB godkänt skriftligt informerat samtycke.
7. Både män och kvinnor av alla raser och etniska grupper är berättigade till denna rättegång.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har fått kemoterapi eller strålbehandling inom 4 veckor innan de fick den första dosen av studieläkemedlet eller de som inte har återhämtat sig från biverkningar på grund av medel som administrerats mer än 4 veckor tidigare. Patienter kan ha fått palliativ strålning omedelbart före (eller under) behandlingen förutsatt att strålning inte är den enda tillgängliga målskadan.
2. Patienter kanske inte får några andra prövningsmedel under 28 dagar före den första dosen av läkemedlet i denna studie, och medan pt får detta studieläkemedel.
3. Patienter vars hjärntumör eller primär hjärntumör innehåller symtom som enligt den principiella utredaren antingen skulle utsätta patienterna för en oacceptabel risk som är större än risken för den underliggande cancern eller om behandlingen på ett oacceptabelt sätt skulle förvirra analysen av toxicitetsbedömningen.
4. Historik med allergiska reaktioner tillskrivna föreningar med liknande kemisk eller biologisk sammansättning som bevacizumab eller valproinsyra.
5. Stor operation under de senaste fyra veckorna.
6. Okontrollerad interkurrent sjukdom inklusive, men inte begränsad till, pågående eller aktiv infektion, symtomatisk hjärtsvikt, HTN (med 2 eller fler blodtryckssänkande medel), instabil angina pectoris eller psykiatrisk sjukdom/sociala situationer som skulle begränsa efterlevnaden av studiekraven.
7. Gravida kvinnor utesluts från denna studie eftersom valproinsyra är ett medel med potential för teratogena eller abortframkallande effekter. Eftersom det finns en okänd men potentiell risk för biverkningar hos ammande spädbarn sekundärt till mammans behandling med valproinsyra och bevacizumab, bör amningen avbrytas om mamman behandlas med dessa medel.
8. Patient som redan är på antiepileptika, till exempel; fenytoin, valproinsyra och neurontin kommer att uteslutas.