Acide valproïque et bevacizumab chez les patients atteints d'un cancer avancé

Critère d'intégration:

1. Patients atteints d'une tumeur maligne pathologiquement confirmée, métastatique ou non résécable et réfractaire au traitement standard ou pour lesquels il n'existe aucun traitement standard induisant une rémission complète (RC) d'au moins 10 % ou une augmentation de la survie d'au moins 3 mois.
2. Il n'y a pas de nombre maximum autorisé de schémas de chimiothérapie antérieurs, à condition que tous les autres critères d'éligibilité soient remplis.
3. Statut de performance ECOG inférieur à 2.
4. Les patients doivent avoir une fonction organique et médullaire normale telle que définie ci-dessous : - nombre absolu de neutrophiles supérieur ou égal à 1 000/mcL - plaquettes supérieures à 50 000/mcL - bilirubine totale inférieure à 2 mg/dl - créatinine inférieure à 2 mg/dl
5. Les effets du bevacizumab sur le fœtus humain en développement sont inconnus. Pour cette raison et parce que l'acide valproïque est connu pour être tératogène, les femmes en âge de procréer et les hommes qui peuvent féconder une femme doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée dans l'étude et pour la durée de participation à l'étude. Si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte alors qu'elle participe à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant.
6. Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par MD Anderson IRB.
7. Les hommes et les femmes de toutes races et groupes ethniques sont éligibles pour cet essai.

Critère d'exclusion:

1. Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines précédant la réception de la première dose du médicament à l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'effets indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt. Les patients peuvent avoir reçu une radiothérapie palliative immédiatement avant (ou pendant) le traitement à condition que le rayonnement ne soit pas la seule lésion cible disponible.
2. Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux pendant 28 jours avant la première dose de médicament dans cette étude, et pendant que le pt reçoit ce médicament à l'étude.
3. Les patients dont le cerveau met ou la tumeur cérébrale primaire présente des symptômes qui, de l'avis de l'investigateur principal, exposeraient les patients à un risque inacceptable supérieur au risque de cancer sous-jacent ou si le traitement confondrait de manière inacceptable l'analyse de l'évaluation de la toxicité.
4. Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire au bevacizumab ou à l'acide valproïque.
5. Chirurgie majeure au cours des quatre semaines précédentes.
6. Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, infection en cours ou active, insuffisance cardiaque congestive symptomatique, HTN (avec 2 antihypertenseurs ou plus), angine de poitrine instable ou maladie psychiatrique / situations sociales qui limiteraient la conformité aux exigences de l'étude.
7. Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'acide valproïque est un agent ayant un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs. Étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'événements indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par l'acide valproïque et le bevacizumab, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec ces agents.
8. Patient déjà sous antiépileptiques, par exemple ; la phénytoïne, l'acide valproïque et la neurontine seront exclus.