Valproiinihappo ja bevasitsumabi potilailla, joilla on pitkälle edennyt syöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on patologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain, joka on metastaattinen tai ei leikattavissa ja joka ei kestä tavanomaista hoitoa tai joille ei ole olemassa tavanomaista hoitoa, joka saa aikaan vähintään 10 %:n täydellisen remission (CR) tai lisää eloonjäämistä vähintään 3 kuukautta.
2. Aikaisempien kemoterapiahoitojen enimmäismäärää ei ole olemassa, mikäli kaikki muut kelpoisuuskriteerit täyttyvät.
3. ECOG-suorituskykytila ​​alle 2.
4. Potilaiden elinten ja ytimen toiminnan tulee olla normaali alla määritellyllä tavalla: - absoluuttinen neutrofiilien määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 1 000/mcL - verihiutaleet yli 50 000/mcL - kokonaisbilirubiini alle 2 mg/dl - kreatiniini alle 2 mg/dl
5. Bevasitsumabin vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta. Tästä syystä ja koska valproiinihapon tiedetään olevan teratogeeninen, hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten, jotka voivat saada naisen raskaaksi, on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaalinen tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja opintoihin osallistumisen kesto. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille.
6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa MD Anderson IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.
7. Sekä miehet että naiset kaikista roduista ja etnisistä ryhmistä ovat oikeutettuja tähän kokeeseen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon aikana ennen ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen saamista tai jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista. Potilaat ovat saattaneet saada lievittävää säteilyä välittömästi ennen hoitoa (tai sen aikana) edellyttäen, että säteily ei koske ainoaa saatavilla olevaa kohdevauriota.
2. Potilaat eivät ehkä saa muita tutkittavia aineita 28 päivään ennen ensimmäistä lääkeannosta tässä tutkimuksessa ja kun pt saa tätä tutkimuslääkettä.
3. Potilaat, joiden aivotauti tai primaarinen aivokasvain sisältää oireita, jotka päätutkijan näkemyksen mukaan joko asettaisivat potilaalle ei-hyväksyttävän riskin taustalla olevan syövän riskiä suuremmaksi tai jos hoito häiritsisi myrkyllisyysarvioinnin analyysiä tarpeettomasti.
4. Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin bevasitsumabi tai valproiinihappo.
5. Suuri leikkaus edellisen neljän viikon aikana.
6. Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen sydämen vajaatoiminta, HTN (kahdella tai useammalla verenpainelääkellä), epästabiili angina pectoris tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista.
7. Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska valproiinihappo on aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia. Koska äidin valproiinihapolla ja bevasitsumabilla hoidettaessa on olemassa tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan näillä lääkeaineilla.
8. Potilaat, jotka jo käyttävät esimerkiksi epilepsialääkkeitä; fenytoiini, valproiinihappo ja neurontiini jätetään pois.