Valproïnezuur en Bevacizumab bij patiënten met gevorderde kanker

Inclusiecriteria:

1. Patiënten met een pathologisch bevestigde maligniteit die gemetastaseerd of inoperabel is en refractair is voor standaardtherapie of voor wie er geen standaardtherapie is die volledige remissie (CR) van ten minste 10% of een verhoogde overleving van ten minste 3 maanden induceert.
2. Er is geen maximaal toelaatbaar aantal eerdere chemotherapieregimes, op voorwaarde dat aan alle andere geschiktheidscriteria wordt voldaan.
3. ECOG-prestatiestatus minder dan 2.
4. Patiënten moeten een normale orgaan- en beenmergfunctie hebben zoals hieronder gedefinieerd: - absoluut aantal neutrofielen groter dan of gelijk aan 1.000/mcl - bloedplaatjes groter dan 50.000/mcl - totaal bilirubine minder dan 2 mg/dl - creatinine minder dan 2 mg/dl
5. De effecten van bevacizumab op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn niet bekend. Om deze reden en omdat bekend is dat valproïnezuur teratogeen is, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden en mannen die een vrouw zwanger kunnen maken, instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van de zwangerschap. duur van studiedeelname. Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl ze aan dit onderzoek deelneemt, moet ze haar behandelend arts onmiddellijk op de hoogte stellen.
6. Het vermogen om een ​​door MD Anderson IRB goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en de bereidheid om dit te ondertekenen.
7. Zowel mannen als vrouwen van alle rassen en etnische groepen komen in aanmerking voor deze proef.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die chemotherapie of radiotherapie hebben gehad binnen 4 weken voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel of patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van middelen die meer dan 4 weken eerder zijn toegediend. Patiënten hebben mogelijk direct voor (of tijdens) de behandeling palliatieve bestraling gekregen op voorwaarde dat straling niet de enige beschikbare doellaesie is.
2. Het is mogelijk dat patiënten gedurende 28 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het geneesmiddel in dit onderzoek geen andere onderzoeksgeneesmiddelen krijgen en terwijl pt dit onderzoeksgeneesmiddel krijgt.
3. Patiënten bij wie de hersenmetastasen of primaire hersentumor symptomen vertonen die naar de mening van de hoofdonderzoeker de patiënten ofwel een onaanvaardbaar risico zouden geven dat groter is dan het risico van de onderliggende kanker, of als de behandeling de analyse van de toxiciteitsbeoordeling onaanvaardbaar zou verwarren.
4. Voorgeschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als bevacizumab of valproïnezuur.
5. Grote operatie in de afgelopen vier weken.
6. Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, HTN (met 2 of meer antihypertensiva), onstabiele angina pectoris of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken.
7. Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat valproïnezuur een middel is met mogelijk teratogene of abortieve effecten. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met valproïnezuur en bevacizumab, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder met deze middelen wordt behandeld.
8. Patiënten die bijvoorbeeld al anti-epileptica gebruiken; fenytoïne, valproïnezuur en neurontin worden uitgesloten.