Valproinsyre og Bevacizumab hos pasienter med avansert kreft

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med patologisk bekreftet malignitet som er metastatisk eller ikke-opererbar og motstandsdyktig mot standardbehandling eller som det ikke finnes standardbehandling for som induserer fullstendig remisjon (CR) på minst 10 % eller økt overlevelse på minst 3 måneder.
2. Det er ikke noe maksimalt tillatt antall tidligere kjemoterapiregimer, forutsatt at alle andre kvalifikasjonskriterier er oppfylt.
3. ECOG-ytelsesstatus mindre enn 2.
4. Pasienter må ha normal organ- og margfunksjon som definert nedenfor: - absolutt nøytrofiltall større enn eller lik 1 000/mcL - blodplater større enn 50 000/mcL - total bilirubin mindre enn 2 mg/dl - kreatinin mindre enn 2 mg/dl
5. Effekten av bevacizumab på det utviklende menneskelige fosteret er ukjent. Av denne grunn og fordi valproinsyre er kjent for å være teratogent, må kvinner i fertil alder og menn som kan impregnere en kvinne godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon; avholdenhet) før studiestart og for varighet av studiedeltakelsen. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun deltar i denne studien, bør hun informere sin behandlende lege umiddelbart.
6. Evne til å forstå og vilje til å signere et MD Anderson IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.
7. Både menn og kvinner av alle raser og etniske grupper er kvalifisert for denne rettssaken.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har hatt kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker før de fikk første dose av studiemedikamentet eller de som ikke har kommet seg etter bivirkninger på grunn av midler administrert mer enn 4 uker tidligere. Pasienter kan ha mottatt palliativ stråling rett før (eller under) behandling forutsatt at stråling ikke er den eneste tilgjengelige mållesjonen.
2. Det kan hende at pasienter ikke får andre undersøkelsesmidler i 28 dager før første dose med legemiddel i denne studien, og mens pt får dette studiemedisinen.
3. Pasienter hvis hjerne-mets eller primær hjernesvulst inkluderer symptomer som etter den prinsipielle etterforskeren enten vil sette pasientene i en uakseptabel risiko som er større enn risikoen for den underliggende kreftsykdommen, eller hvis behandlingen ville uakseptabelt forvirre analysen av toksisitetsvurderingen.
4. Anamnese med allergiske reaksjoner tilskrevet forbindelser med lignende kjemisk eller biologisk sammensetning som bevacizumab eller valproinsyre.
5. Stor operasjon i løpet av de siste fire ukene.
6. Ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, HTN (med 2 eller flere antihypertensiva), ustabil angina pectoris eller psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner som vil begrense etterlevelse av studiekrav.
7. Gravide kvinner er ekskludert fra denne studien fordi valproinsyre er et middel med potensial for teratogene eller abortfremkallende effekter. Fordi det er en ukjent, men potensiell risiko for bivirkninger hos ammende spedbarn sekundært til behandling av mor med valproinsyre og bevacizumab, bør amming avbrytes dersom mor behandles med disse midlene.
8. Pasienter som allerede er på antiepileptika, for eksempel; fenytoin, valproinsyre og neurontin vil bli ekskludert.