Ácido valpróico e bevacizumabe em pacientes com câncer avançado

Critério de inclusão:

1. Pacientes com malignidade patologicamente confirmada que é metastática ou irressecável e refratária à terapia padrão ou para quem não há terapia padrão que induza remissão completa (CR) de pelo menos 10% ou aumento da sobrevida de pelo menos 3 meses.
2. Não há número máximo permitido de regimes de quimioterapia anteriores, desde que todos os outros critérios de elegibilidade sejam atendidos.
3. Status de desempenho ECOG inferior a 2.
4. Os pacientes devem ter função normal de órgão e medula conforme definido abaixo: - contagem absoluta de neutrófilos maior ou igual a 1.000/mcL - plaquetas maiores que 50.000/mcL - bilirrubina total menor que 2 mg/dl - creatinina menor que 2 mg/dl
5. Os efeitos do bevacizumabe no feto humano em desenvolvimento são desconhecidos. Por esta razão e porque o ácido valpróico é conhecido por ser teratogênico, as mulheres com potencial para engravidar e os homens que podem engravidar uma mulher devem concordar em usar contracepção adequada (método de controle de natalidade hormonal ou de barreira; abstinência) antes da entrada no estudo e para o duração da participação no estudo. Caso uma mulher engravide ou suspeite estar grávida durante a participação neste estudo, ela deve informar seu médico assistente imediatamente.
6. Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo MD Anderson IRB.
7. Homens e mulheres de todas as raças e grupos étnicos são elegíveis para este teste.

Critério de exclusão:

1. Pacientes que fizeram quimioterapia ou radioterapia 4 semanas antes de receber a primeira dose do medicamento do estudo ou aqueles que não se recuperaram de eventos adversos devido a agentes administrados mais de 4 semanas antes. Os pacientes podem ter recebido radiação paliativa imediatamente antes (ou durante) o tratamento desde que a radiação não seja a única lesão-alvo disponível.
2. Os pacientes podem não receber nenhum outro agente experimental por 28 dias antes da primeira dose do medicamento neste estudo e enquanto o paciente estiver recebendo este medicamento do estudo.
3. Pacientes cujo cérebro apresenta ou tumor cerebral primário inclui sintomas que, na opinião do investigador principal, colocariam os pacientes em risco inaceitável maior do que o risco do câncer subjacente ou se o tratamento confundiria inaceitavelmente a análise da avaliação de toxicidade.
4. Histórico de reações alérgicas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante ao bevacizumabe ou ácido valpróico.
5. Cirurgia de grande porte nas últimas quatro semanas.
6. Doença intercorrente não controlada incluindo, mas não limitada a, infecção ativa ou em curso, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, hipertensão (com 2 ou mais anti-hipertensivos), angina de peito instável ou doença psiquiátrica/situações sociais que limitariam a conformidade com os requisitos do estudo.
7. As mulheres grávidas são excluídas deste estudo porque o ácido valpróico é um agente com potencial para efeitos teratogênicos ou abortivos. Como existe um risco desconhecido, mas potencial, de eventos adversos em lactentes secundários ao tratamento da mãe com ácido valpróico e bevacizumabe, a amamentação deve ser descontinuada se a mãe for tratada com esses agentes.
8. Paciente que já faz uso de antiepilépticos, por exemplo; fenitoína, ácido valpróico e neurontina serão excluídos.