Acido valproico e bevacizumab in pazienti con cancro avanzato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti con tumore maligno confermato patologicamente che è metastatico o non resecabile e refrattario alla terapia standard o per i quali non esiste una terapia standard che induca una remissione completa (CR) di almeno il 10% o un aumento della sopravvivenza di almeno 3 mesi.
2. Non esiste un numero massimo consentito di precedenti regimi chemioterapici, a condizione che tutti gli altri criteri di ammissibilità siano soddisfatti.
3. Performance status ECOG inferiore a 2.
4. I pazienti devono avere una funzione normale degli organi e del midollo come definito di seguito: - conta assoluta dei neutrofili maggiore o uguale a 1.000/mcL - piastrine maggiore di 50.000/mcL - bilirubina totale inferiore a 2 mg/dl - creatinina inferiore a 2 mg/dl
5. Gli effetti del bevacizumab sul feto umano in via di sviluppo non sono noti. Per questo motivo e poiché l'acido valproico è noto per essere teratogeno, le donne in età fertile e gli uomini che potrebbero mettere incinta una donna devono accettare di utilizzare un'adeguata contraccezione (metodo anticoncezionale ormonale o di barriera; astinenza) prima dell'ingresso nello studio e per il durata della partecipazione allo studio. Se una donna rimane incinta o sospetta di esserlo mentre partecipa a questo studio, deve informare immediatamente il suo medico curante.
6. Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato da MD Anderson IRB.
7. Sia uomini che donne di tutte le razze e gruppi etnici possono partecipare a questa prova.

Criteri di esclusione:

1. Pazienti sottoposti a chemioterapia o radioterapia nelle 4 settimane precedenti la somministrazione della prima dose del farmaco in studio o coloro che non si sono ripresi da eventi avversi dovuti ad agenti somministrati più di 4 settimane prima. I pazienti potrebbero aver ricevuto radiazioni palliative immediatamente prima (o durante) il trattamento a condizione che la radiazione non sia l'unica lesione bersaglio disponibile.
2. I pazienti potrebbero non ricevere altri agenti sperimentali per 28 giorni prima della prima dose di farmaco in questo studio e mentre pt sta ricevendo questo farmaco in studio.
3. Pazienti il ​​cui cervello presenta un tumore cerebrale primario o include sintomi che, secondo l'opinione del ricercatore principale, metterebbero i pazienti a un rischio inaccettabile maggiore del rischio del cancro sottostante o se il trattamento confonderebbe in modo inaccettabile l'analisi della valutazione della tossicità.
4. Storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a bevacizumab o acido valproico.
5. Intervento chirurgico importante nelle quattro settimane precedenti.
6. Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, HTN (con 2 o più antipertensivi), angina pectoris instabile o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.
7. Le donne in gravidanza sono escluse da questo studio perché l'acido valproico è un agente con potenziali effetti teratogeni o abortivi. Poiché esiste un rischio sconosciuto ma potenziale di eventi avversi nei lattanti secondari al trattamento della madre con acido valproico e bevacizumab, l'allattamento al seno deve essere interrotto se la madre è trattata con questi agenti.
8. Pazienti che sono già in terapia con antiepilettici, per esempio; saranno esclusi fenitoina, acido valproico e neurontin.