Ácido valproico y bevacizumab en pacientes con cáncer avanzado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con neoplasia maligna patológicamente confirmada que es metastásica o irresecable y refractaria a la terapia estándar o para quienes no existe una terapia estándar que induzca una remisión completa (RC) de al menos 10% o una mayor supervivencia de al menos 3 meses.
2. No hay una cantidad máxima permitida de regímenes de quimioterapia anteriores, siempre que se cumplan todos los demás criterios de elegibilidad.
3. Estado funcional ECOG inferior a 2.
4. Los pacientes deben tener una función normal de los órganos y la médula, como se define a continuación: - Recuento absoluto de neutrófilos mayor o igual a 1000/mcL - Plaquetas mayor de 50 000/mcL - Bilirrubina total menor de 2 mg/dl - Creatinina menor de 2 mg/dl
5. Se desconocen los efectos de bevacizumab en el feto humano en desarrollo. Por esta razón y porque se sabe que el ácido valproico es teratogénico, las mujeres en edad fértil y los hombres que puedan embarazar a una mujer deben aceptar usar un método anticonceptivo adecuado (método anticonceptivo hormonal o de barrera; abstinencia) antes de ingresar al estudio y para el duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
6. Capacidad para comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el MD Anderson IRB.
7. Tanto hombres como mujeres de todas las razas y grupos étnicos son elegibles para este ensayo.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas anteriores a recibir la primera dosis del fármaco del estudio o aquellos que no se hayan recuperado de los eventos adversos debidos a los agentes administrados más de 4 semanas antes. Los pacientes pueden haber recibido radiación paliativa inmediatamente antes (o durante) el tratamiento siempre que la radiación no se dirija a la única lesión diana disponible.
2. Es posible que los pacientes no estén recibiendo ningún otro agente en investigación durante los 28 días anteriores a la primera dosis del fármaco en este estudio, y mientras el pt esté recibiendo este fármaco del estudio.
3. Pacientes cuyo tumor cerebral primario incluye síntomas que, en opinión del investigador principal, pondrían a los pacientes en un riesgo inaceptable mayor que el riesgo del cáncer subyacente o si el tratamiento confundiría inaceptablemente el análisis de la evaluación de toxicidad.
4. Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a bevacizumab o ácido valproico.
5. Cirugía mayor en las cuatro semanas anteriores.
6. Enfermedad intercurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, HTA (con 2 o más antihipertensivos), angina de pecho inestable o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
7. Las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque el ácido valproico es un agente con potencial para efectos teratogénicos o abortivos. Debido a que existe un riesgo desconocido pero potencial de eventos adversos en lactantes secundarios al tratamiento de la madre con ácido valproico y bevacizumab, se debe interrumpir la lactancia si la madre recibe tratamiento con estos agentes.
8. Paciente que ya está tomando agentes antiepilépticos, por ejemplo; se excluirán la fenitoína, el ácido valproico y la neurontina.