TorEx lungeperfusionssystem

Lungetransplantation er en livreddende og livsforlængende behandling for patienter med lungesygdom i slutstadiet. Antallet af patienter, der er opført til lungetransplantation, overstiger dog antallet af tilgængelige donorlunger, hvilket fører til lange ventetider, forringelse af helbredet og død hos nogle listede patienter. En måde at løse dette problem på er at reducere antallet af donorlunger, der anses for ubrugelige (afvist) til transplantation. Ofte afvises donorlunger til transplantation baseret på tvivlsom funktion eller manglende evne til fuldt ud at vurdere organet i donoren. Af denne grund kan op til 80 % af potentielt egnede lunger kasseres. Som et resultat blev ex vivo lungeperfusion (EVLP) udviklet.

EVLP er en teknik, der gør det muligt for donorlungerne at fungere under næsten fysiologiske forhold uden for kroppen, hvilket giver kirurger mulighed for at vurdere donorlungernes egnethed til transplantation. Ved at bruge denne teknik har centre rapporteret, at omkring 70 % af donorlungerne er blevet genoprettet, som ellers ville være blevet anset for ubrugelige og kasseret.

Den første generation af Toronto EVLP-teknik startede som et klinisk forsøg i 2008 og blev en del af den kliniske standard for pleje på Toronto General Hospital i 2011. Siden da har mange kliniske undersøgelser vist, at kort- og langsigtede resultater af modtagere, der modtog donorlunger vurderet af Toronto EVLP-systemet, svarede til dem, der modtog donorlunger, der blev vurderet egnede til at gå direkte til transplantation.

I samarbejde med Traferox Technologies Inc. udviklede kirurger og forskerholdsmedlemmer anden generation af TorEx Lung Perfusion System, som adresserer tekniske designbegrænsninger i det originale Toronto EVLP-system. Det optimerer Toronto EVLP-teknikken ved at kombinere alt det nødvendige udstyr, der kræves for at udføre proceduren, mens de placerer deres kontroller på et centralt sted. Teknikken med perfusion og ventilation samt perfusatopløsningen forbliver den samme mellem de to EVLP-systemer. Før denne undersøgelse er TorEx Lung Perfusion System ikke blevet brugt til klinisk human lungetransplantation.

Det første formål med denne undersøgelse er at se på sikkerheden ved at bruge TorEx Lung Perfusion System hos 20 godkendte modtagere. Det andet formål at sammenligne resultater efter transplantation mellem modtagere, der modtog donorlunger vurderet af TorEx Lung Perfusion System, og en historisk kohorte af modtagere, der modtog donorlunger, som blev vurderet af den første generation af Toronto EVLP-systemet.