Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metaboliske undersøgelser - Interaktioner mellem GH og insulin i GHDA

18. januar 2013 opdateret af: University of Aarhus

Metaboliske undersøgelser - Interaktioner mellem GH og insulin i GHDA. Insulinresistens og GH-behandling: Afhængighed af omgivende GH-niveau blandt patienter behandlet med GH og sunde kontrolpersoner

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af væksthormon på insulinsignaleringsveje og den tidsmæssige sammenhæng mellem administration af GH og udvikling af insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Insulinresistens er en patofysiologisk komponent i type 2-diabetes, fedme og forhøjet blodtryk. Samlet set er der tale om syndromer med multifaktoriel etologi og delvist uafklaret patofysiologi. Insulinresistens forekommer også i mere sjældne sygdomme med en mere samlet patogenese. Væksthormonmangel (GHD) hos voksne med hypopituitarisme er et eksempel på en af ​​disse sjældne sygdomme. Forlænget GHD er forbundet med abdominal overvægt, dyslipidæmi og øget kardiovaskulær morbiditet. Desuden har GHD-patienter nedsat insulinfølsomhed, formodentlig sekundært til den ændrede kropssammensætning. Langtidsvirkninger af GH-substitution forbedrer insulinfølsomheden, men det er velkendt, at subkutan administration af GH akut forværrer insulinfølsomheden i både muskel- og levervæv. For nylig er det blevet rapporteret, at insulinresistens hos patienter med type 2-diabetes er forbundet med induktionen af ​​et signalprotein kaldet suppressor of cytokine signaling (SOCS). Det er interessant, at GH også inducerer en stimulering af SOCS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skriftligt samtykke inden studiestart
  • Væksthormonsubstitution i stabil dosis i mindst 3 måneder før studiestart
  • Anden substitution i stabil dosis i mindst 3 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk behandling af diabetes
  • Hypertension selv med medicinsk behandling
  • BMI > 30
  • Overdreven alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Væksthormon
Medicin: Væksthormon
GH-infusion fra kl. 20.00 til 03.00 (dosis 10,2 ng/kg/min) c) GH-infusion fra kl. 02.00 til 09.00 (dosis 10,2 ng/kg/min).
Andre navne:
  • Norditropin, Novo Nordisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Socs 1-3 aktivitet i muskelvæv og grad af insulinresistens
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Væksthormonsignalerende proteiner i muskelvæv og andre insulinsignalerende proteiner i muskelvæv
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2007

Først opslået (Skøn)

6. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20070176

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med Væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner