- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00568568
Aineenvaihduntatutkimukset – kasvuhormonin ja insuliinin väliset vuorovaikutukset GHDA:ssa
perjantai 18. tammikuuta 2013 päivittänyt: University of Aarhus
Aineenvaihduntatutkimukset – GH:n ja insuliinin väliset vuorovaikutukset GHDA:ssa. Insuliiniresistenssi ja kasvuhormonihoito: GH-tason riippuvuus kasvuhormonia saaneiden potilaiden ja terveiden kontrollipotilaiden keskuudessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kasvuhormonin vaikutuksia insuliinin signalointireitteihin ja GH:n antamisen ja insuliiniresistenssin kehittymisen välistä ajallista yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Insuliiniresistenssi on tyypin 2 diabeteksen, liikalihavuuden ja kohonneen verenpaineen patofysiologinen osa.
Kaiken kaikkiaan ne ovat oireyhtymiä, joilla on monitekijäinen etologia ja osittain epäselvä patofysiologia.
Insuliiniresistenssi esiintyy myös harvemmin sairauksissa, joiden patogeneesi on yhtenäisempi.
Kasvuhormonin puutos (GHD) aikuisilla, joilla on hypopituitarismi, on esimerkki näistä harvoista sairauksista.
Pitkittynyt GHD liittyy vatsan ylipainoon, dyslipidemiaan ja lisääntyneeseen sydän- ja verisuonitauteihin.
Lisäksi GHD-potilailla on alentunut insuliiniherkkyys oletettavasti toissijaisesti muuttuneen kehon koostumuksen vuoksi.
GH-substituution pitkäaikaiset vaikutukset parantavat insuliiniherkkyyttä, mutta tiedetään hyvin, että akuutti GH:n ihonalainen anto pahentaa insuliiniherkkyyttä sekä lihas- että maksakudoksessa.
Äskettäin on raportoitu, että insuliiniresistenssi tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla liittyy sytokiinisignaloinnin suppressoriksi (SOCS) kutsutun signaaliproteiinin induktioon.
On mielenkiintoista, että GH indusoi myös SOCS-stimulaatiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department M (endocrinology and diabets)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen suostumus ennen opintojen alkamista
- Kasvuhormonin korvaaminen vakaana annoksena vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista
- Muu korvaus vakaalla annoksella vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimuksen aloittamista
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkehoito diabetekseen
- Hypertensio jopa lääketieteellisellä hoidolla
- BMI > 30
- Alkoholin liiallinen käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvuhormoni
|
GH-infuusio klo 20.00-03.00 (annos 10,2 ng/kg/min) c) GH-infuusio klo 02.00-09.00 (annos 10,2 ng/kg/min).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Socs 1-3 aktiivisuus lihaskudoksessa ja insuliiniresistenssin aste
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kasvuhormonin signaaliproteiinit lihaskudoksessa ja muut insuliinia välittävät proteiinit lihaskudoksessa
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 21. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20070176
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kasvuhormoni
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteValmisKehon paino | Kasvuhäiriöt | Lapsen kehitys | Ruokavalioaltistuminen | Lapsen aliravitsemus | Luuston kehitys epänormaaliYhdysvallat
-
United Christian HospitalHong Kong UniversityRekrytointi
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical Metrics Diagnostics, IncLopetettuNuorten idiopaattinen skolioosi | Juveniili idiopaattinen skolioosiYhdysvallat, Kanada, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NuBestCitruslabsValmisPainonnousu | Kognitiivinen toiminto | KorkeusYhdysvallat
-
University of MinnesotaValmisHiustenlähtöYhdysvallat
-
Royal Holloway UniversityKeskeytettyMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | Ahdistus | Matala mielialaYhdistynyt kuningaskunta
-
Centre for Research and Technology HellasAHEPA University Hospital; Theagenio Cancer Hospital; Hellenic Cancer SocietyRekrytointiRintasyöpä | Paksusuolen syöpä | Pään ja kaulan syövätKreikka
-
BrandiZoneCitruslabsValmisHiustenlähtö | Hiusten terveysYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Stony Brook UniversityUniversity of DenverValmis