Метаболические исследования - взаимодействие между GH и инсулином при GHDA
18 января 2013 г. обновлено: University of Aarhus
Метаболические исследования - взаимодействие между гормоном роста и инсулином при GHDA. Инсулинорезистентность и лечение ГР: зависимость уровня ГР в окружающей среде среди пациентов, получавших ГР, и здоровых контрольных субъектов
Целью этого исследования является изучение влияния гормона роста на сигнальные пути инсулина и временной связи между приемом ГР и развитием резистентности к инсулину.
Обзор исследования
Подробное описание
Инсулинорезистентность является патофизиологическим компонентом диабета 2 типа, ожирения и повышенного артериального давления.
В целом это синдромы с многофакторной этиологией и частично невыясненной патофизиологией.
Инсулинорезистентность встречается и при более редких заболеваниях с более единым патогенезом.
Дефицит гормона роста (ДГР) у взрослых с гипопитуитаризмом является примером одного из таких редких заболеваний.
Длительный GHD связан с избыточной массой тела, дислипидемией и повышенной сердечно-сосудистой заболеваемостью.
Кроме того, у пациентов с ВГД снижена чувствительность к инсулину, предположительно вторичная по отношению к измененному составу тела.
Долгосрочные эффекты замены гормона роста улучшают чувствительность к инсулину, но хорошо известно, что подкожное введение острого гормона роста ухудшает чувствительность к инсулину как в мышцах, так и в тканях печени.
Недавно сообщалось, что резистентность к инсулину у пациентов с диабетом 2 типа связана с индукцией сигнального белка, называемого супрессором передачи сигналов цитокинов (SOCS).
Интересно, что GH также вызывает стимуляцию SOCS.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
8
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department M (endocrinology and diabets)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- Письменное согласие до начала исследования
- Замена гормона роста в стабильной дозе не менее чем за 3 месяца до начала исследования
- Другая замена в стабильной дозе не менее чем за 3 месяца до начала исследования
Критерий исключения:
- Медикаментозное лечение диабета
- Гипертония даже при медикаментозном лечении
- ИМТ > 30
- Чрезмерное злоупотребление алкоголем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Гормон роста
|
Инфузия ГР с 20:00 до 03:00 (доза 10,2 нг/кг/мин) в) Инфузия ГР с 02:00 до 09:00 (доза 10,2 нг/кг/мин).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Активность Socs 1-3 в мышечной ткани и степень инсулинорезистентности
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Сигнальные белки гормона роста в мышечной ткани и другие сигнальные белки инсулина в мышечной ткани
Временное ограничение: 6 часов
|
6 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 января 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 января 2013 г.
Последняя проверка
1 января 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20070176
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гормон роста
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteЗавершенныйМасса тела | Нарушения роста | Развитие ребенка | Диетическое воздействие | Детское недоедание | Аномальное развитие костейСоединенные Штаты
-
Nutraceutical Wellness Inc.ЗавершенныйИстончение ВолосСоединенные Штаты