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Études métaboliques - Interactions entre la GH et l'insuline dans la GHDA

18 janvier 2013 mis à jour par: University of Aarhus

Études métaboliques - Interactions entre la GH et l'insuline dans la GHDA. Résistance à l'insuline et traitement à la GH : dépendance du niveau de GH ambiant chez les patients traités avec la GH et les sujets témoins en bonne santé

Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'hormone de croissance sur les voies de signalisation de l'insuline et l'association temporelle entre l'administration de GH et le développement de la résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La résistance à l'insuline est une composante physiopathologique du diabète de type 2, de l'obésité et de l'hypertension artérielle. Il s'agit globalement de syndromes à l'éthologie multifactorielle et à la physiopathologie en partie mal précisée. La résistance à l'insuline se produit également dans des maladies plus rares avec une pathogenèse plus unifiée. Le déficit en hormone de croissance (GHD) chez les adultes atteints d'hypopituitarisme est un exemple de l'une de ces maladies rares. Un GHD prolongé est associé à un surpoids abdominal, à une dyslipidémie et à une morbidité cardiovasculaire accrue. En outre, les patients atteints de GHD ont une sensibilité à l'insuline réduite, vraisemblablement secondaire à la modification de la composition corporelle. Les effets à long terme de la substitution de la GH améliorent la sensibilité à l'insuline, mais il est bien connu que l'administration sous-cutanée de GH aigu aggraver la sensibilité à l'insuline dans les tissus musculaires et hépatiques. Récemment, il a été rapporté que la résistance à l'insuline chez les patients atteints de diabète de type 2 est associée à l'induction d'une protéine signal appelée suppresseur de signalisation des cytokines (SOCS). Il est intéressant de noter que la GH induit également une stimulation du SOCS.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement écrit avant le début de l'étude
  • Substitution d'hormone de croissance à dose stable pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude
  • Autre substitution à dose stable pendant au moins 3 mois avant le début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • Traitement médical du diabète
  • Hypertension même avec un traitement médical
  • IMC > 30
  • Abus excessif d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hormone de croissance
Médicament: Hormone de croissance
Perfusion de GH de 20h00 à 03h00 (dose 10,2 ng/kg/min) c) Perfusion de GH de 02h00 à 09h00 (dose 10,2 ng/kg/min).
Autres noms:
  • Norditropine, Novo Nordisk

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Activité Socs 1-3 dans le tissu musculaire et degré de résistance à l'insuline
Délai: 6 heures
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Protéines de signalisation de l'hormone de croissance dans les tissus musculaires et autres protéines de signalisation de l'insuline dans les tissus musculaires
Délai: 6 heures
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2007

Première publication (Estimation)

6 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20070176

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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