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代謝研究 - GHDA における GH とインスリンの相互作用

2013年1月18日 更新者:University of Aarhus

代謝研究 - GHDA における GH とインスリンの相互作用。インスリン抵抗性と GH 治療: GH で治療された患者と健康な対照被験者の周囲の GH レベルの依存性

この研究の目的は、インスリンシグナル伝達経路に対する成長ホルモンの影響、およびGHの投与とインスリン抵抗性の発症との間の時間的関連性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

インスリン抵抗性は、2 型糖尿病、肥満、および血圧上昇の病態生理学的要素です。 全体として、それらは多因子行動学と部分的に解明されていない病態生理学を伴う症候群です。 インスリン抵抗性は、病因がより統一された、まれな疾患でも発生します。 下垂体機能低下症の成人における成長ホルモン欠乏症 (GHD) は、まれな疾患の 1 つの例です。 長期にわたる GHD は、腹部過体重、脂質異常症、および心血管疾患の罹患率の増加と関連しています。 その上、GHD患者は、おそらく体組成の変化に続発してインスリン感受性が低下しています。 GH置換の長期効果はインスリン感受性を改善するが、GHの急性皮下投与が筋肉組織および肝臓組織の両方でインスリン感受性を悪化させることはよく知られている。 最近、2 型糖尿病患者のインスリン抵抗性は、サイトカイン シグナル伝達のサプレッサー (SOCS) と呼ばれるシグナルタンパク質の誘導に関連していることが報告されています。 興味深いのは、GH が SOCS の刺激も誘発することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Aarhus、デンマーク、8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 研究開始前の同意書
  • -研究開始前の少なくとも3か月間の安定した用量での成長ホルモン置換
  • -研究開始前の少なくとも3か月間の安定した用量での他の代替

除外基準:

  • 糖尿病治療
  • 治療しても高血圧
  • BMI > 30
  • 過度のアルコール乱用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成長ホルモン
午後8時から午前3時までのGH注入(用量10.2ng/kg/分) c)午前2時から午前9時までのGH注入(用量10.2ng/kg/分)。
他の名前:
  • ノルディトロピン、ノボ ノルディスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉組織における Socs 1-3 の活動とインスリン抵抗性の程度
時間枠:6時間
6時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
筋肉組織の成長ホルモンシグナル伝達タンパク質および筋肉組織の他のインスリンシグナル伝達タンパク質
時間枠:6時間
6時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc、Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年12月1日

一次修了 (実際)

2010年2月1日

研究の完了 (実際)

2010年2月1日

試験登録日

最初に提出

2007年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年12月5日

最初の投稿 (見積もり)

2007年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年1月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年1月18日

最終確認日

2013年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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