Metabolikus vizsgálatok – GH és inzulin közötti kölcsönhatások a GHDA-ban
2013. január 18. frissítette: University of Aarhus
Metabolikus tanulmányok – GH és inzulin közötti kölcsönhatások a GHDA-ban. Inzulinrezisztencia és GH-kezelés: a környezeti GH-szint függősége a GH-val kezelt betegek és az egészséges kontroll alanyok között
A tanulmány célja a növekedési hormon inzulin jelátviteli útvonalakra gyakorolt hatásának vizsgálata, valamint a GH beadása és az inzulinrezisztencia kialakulása közötti időbeli összefüggés vizsgálata.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az inzulinrezisztencia a 2-es típusú cukorbetegség, az elhízás és az emelkedett vérnyomás patofiziológiai összetevője.
Összességében többtényezős etológiájú és részben tisztázatlan patofiziológiájú szindrómákról van szó.
Az inzulinrezisztencia ritkább, egységesebb patogenezisű betegségekben is előfordul.
A növekedési hormon hiánya (GHD) a hypopituitarismusban szenvedő felnőtteknél a ritka betegségek egyike.
Az elhúzódó GHD hasi túlsúllyal, diszlipidémiával és fokozott kardiovaszkuláris morbiditással jár.
Emellett a GHD-betegek csökkent inzulinérzékenységgel rendelkeznek, feltehetően a megváltozott testösszetétel miatt.
A GH-szubsztitúció hosszú távú hatása javítja az inzulinérzékenységet, de köztudott, hogy a GH akut szubkután alkalmazása rontja az inzulinérzékenységet mind az izom-, mind a májszövetekben.
A közelmúltban arról számoltak be, hogy a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek inzulinrezisztenciája a citokin jelátvitel szuppresszorának (SOCS) nevezett szignálfehérje indukciójával jár.
Érdekes, hogy a GH stimulálja a SOCS-t is.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aarhus, Dánia, 8000
- Department M (endocrinology and diabets)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Írásbeli hozzájárulás a tanulás megkezdése előtt
- Növekedési hormon szubsztitúció stabil dózisban legalább 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt
- Egyéb helyettesítés stabil dózisban legalább 3 hónapig a vizsgálat megkezdése előtt
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség orvosi kezelése
- Hipertónia még orvosi kezelés mellett is
- BMI > 30
- Túlzott alkoholfogyasztás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Növekedési hormon
|
GH infúzió 20.00 órától 03.00 óráig (dózis 10,2 ng/kg/perc) c) GH infúzió 02.00 órától 09.00 óráig (dózis 10,2 ng/kg/perc).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Socs 1-3 aktivitás az izomszövetben és az inzulinrezisztencia mértéke
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Növekedési hormon jelzőfehérjék az izomszövetben és más inzulin jelzőfehérjék az izomszövetekben
Időkeret: 6 óra
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 5.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. január 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2013. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M-20070176
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .