Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolske studier - Interaksjoner mellom GH og insulin i GHDA

18. januar 2013 oppdatert av: University of Aarhus

Metabolske studier - Interaksjoner mellom GH og insulin i GHDA. Insulinresistens og GH-behandling: Avhengighet av GH-nivå i omgivelsene blant pasienter behandlet med GH og friske kontrollpersoner

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av veksthormon på insulinsignalveier og den tidsmessige sammenhengen mellom administrering av GH og utvikling av insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Insulinresistens er en patofysiologisk komponent av type 2 diabetes, fedme og forhøyet blodtrykk. Samlet sett er de syndromer med multifaktoriell etologi og delvis uavklart patofysiologi. Insulinresistens forekommer også ved mer sjeldne sykdommer med en mer enhetlig patogenese. Veksthormonmangel (GHD) hos voksne med hypopituitarisme er et eksempel på en av de sjeldne sykdommene. Langvarig GHD er assosiert med abdominal overvekt, dyslipidemi og økt kardiovaskulær morbiditet. Dessuten har GHD-pasienter redusert insulinfølsomhet antagelig sekundært til den endrede kroppssammensetningen. Langtidseffekter av GH-substitusjon forbedrer insulinfølsomheten, men det er velkjent at subkutan administrering av GH akutt forverrer insulinfølsomheten i både muskel- og levervev. Nylig har det blitt rapportert at insulinresistens hos pasienter med type 2 diabetes er assosiert med induksjon av et signalprotein kalt suppressor of cytokine signaling (SOCS). Det er interessant at GH også induserer en stimulering av SOCS.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skriftlig samtykke før studiestart
  • Substitusjon av veksthormon i stabil dose i minst 3 måneder før studiestart
  • Annen substitusjon i stabil dose i minst 3 måneder før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk behandling for diabetes
  • Hypertensjon selv med medisinsk behandling
  • BMI > 30
  • Overdreven alkoholmisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veksthormon
Legemiddel: Veksthormon
GH-infusjon fra 20.00 til 03.00 (dose 10,2 ng/kg/min) c) GH-infusjon fra 02.00 til 09.00 (dose 10,2 ng/kg/min).
Andre navn:
  • Norditropin, Novo Nordisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Socs 1-3 aktivitet i muskelvev og grad av insulinresistens
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Veksthormonsignalerende proteiner i muskelvev og andre insulinsignalerende proteiner i muskelvev
Tidsramme: 6 timer
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20070176

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på Veksthormon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere