Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolische studies - Interacties tussen GH en insuline in GHDA

18 januari 2013 bijgewerkt door: University of Aarhus

Metabolische studies - Interacties tussen GH en insuline in GHDA. Insulineresistentie en GH-behandeling: afhankelijkheid van omgevings-GH-niveau bij patiënten behandeld met GH en gezonde controlepersonen

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van groeihormoon op insulinesignaleringsroutes en de tijdelijke associatie tussen toediening van GH en het ontwikkelen van insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Insulineresistentie is een pathofysiologische component van diabetes type 2, obesitas en verhoogde bloeddruk. Over het algemeen zijn het syndromen met een multifactoriële ethologie en een gedeeltelijk onduidelijke pathofysiologie. Insulineresistentie komt ook voor bij zeldzamere ziekten met een meer uniforme pathogenese. Groeihormoondeficiëntie (GHD) bij volwassenen met hypopituïtarisme is een voorbeeld van een van die zeldzame ziekten. Langdurige GHD wordt geassocieerd met abdominaal overgewicht, dyslipidemie en verhoogde cardiovasculaire morbiditeit. Bovendien hebben GHD-patiënten een verminderde insulinegevoeligheid, vermoedelijk secundair aan de veranderde lichaamssamenstelling. Langetermijneffecten van GH-substitutie verbeteren de insulinegevoeligheid, maar het is algemeen bekend dat subcutane toediening van GH acuut de insulinegevoeligheid in zowel spier- als leverweefsel verslechtert. Onlangs is gemeld dat insulineresistentie bij patiënten met type 2-diabetes verband houdt met de inductie van een signaaleiwit dat Suppressor of Cytokine Signaling (SOCS) wordt genoemd. Het is interessant dat GH ook een stimulatie van SOCS induceert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schriftelijke toestemming voor aanvang van de studie
  • Groeihormoonsubstitutie in stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie
  • Andere substitutie in stabiele dosis gedurende ten minste 3 maanden voorafgaand aan de start van de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Medische behandeling voor diabetes
  • Hypertensie, zelfs met medische behandeling
  • BMI > 30
  • Overmatig alcoholmisbruik

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groeihormoon
Geneesmiddel: Groeihormoon
GH-infusie van 20.00 uur tot 03.00 uur (dosis 10,2 ng/kg/min) c) GH-infusie van 02.00 uur tot 09.00 uur (dosis 10,2 ng/kg/min).
Andere namen:
  • Norditropine, Novo Nordisk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Socs 1-3 activiteit in spierweefsel en mate van insulineresistentie
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Signaaleiwitten voor groeihormoon in spierweefsel en andere signaaleiwitten voor insuline in spierweefsel
Tijdsspanne: 6 uur
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

6 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20070176

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groeihormoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kuwait

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren