Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania metaboliczne - interakcje między GH a insuliną w GHDA

18 stycznia 2013 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Badania metaboliczne - interakcje między GH a insuliną w GHDA. Insulinooporność i leczenie hormonem wzrostu: zależność poziomu GH w otoczeniu wśród pacjentów leczonych hormonem wzrostu i zdrowych osób z grupy kontrolnej

Celem tego badania jest zbadanie wpływu hormonu wzrostu na szlaki sygnałowe insuliny oraz czasowego związku między podawaniem GH a rozwojem insulinooporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Insulinooporność jest patofizjologicznym składnikiem cukrzycy typu 2, otyłości i podwyższonego ciśnienia krwi. Ogólnie są to zespoły o wieloczynnikowej etologii i częściowo nie wyjaśnionej patofizjologii. Insulinooporność występuje również w rzadszych chorobach o bardziej ujednoliconej patogenezie. Niedobór hormonu wzrostu (GHD) u dorosłych z niedoczynnością przysadki jest przykładem jednej z tych rzadkich chorób. Przedłużający się GHD wiąże się z nadwagą brzuszną, dyslipidemią i zwiększoną chorobowością sercowo-naczyniową. Poza tym pacjenci z GHD mają zmniejszoną wrażliwość na insulinę, prawdopodobnie wtórnie do zmienionego składu ciała. Długoterminowe efekty substytucji GH poprawiają wrażliwość na insulinę, ale dobrze wiadomo, że podskórne podanie GH w ostrym trybie pogarsza wrażliwość na insulinę zarówno w tkance mięśniowej, jak i wątrobowej. Ostatnio doniesiono, że oporność na insulinę u pacjentów z cukrzycą typu 2 jest związana z indukcją białka sygnałowego zwanego supresorem sygnalizacji cytokinowej (SOCS). Interesujące jest to, że GH indukuje również stymulację SOCS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Aarhus, Dania, 8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna zgoda przed rozpoczęciem studiów
  • Substytucja hormonu wzrostu w stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania
  • Inna substytucja w stabilnej dawce przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie medyczne cukrzycy
  • Nadciśnienie nawet przy leczeniu farmakologicznym
  • BMI > 30
  • Nadmierne nadużywanie alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wzrost hormonu
Lek: Wzrost hormonu
Wlew GH od 20.00 do 03.00 (dawka 10,2 ng/kg/min) c) Wlew GH od 02.00 do 09.00 (dawka 10,2 ng/kg/min).
Inne nazwy:
  • Norditropin, Novo Nordisk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aktywność Socs 1-3 w tkance mięśniowej i stopień insulinooporności
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Białka sygnalizacyjne hormonu wzrostu w tkance mięśniowej i inne białka sygnalizacyjne insuliny w tkance mięśniowej
Ramy czasowe: 6 godzin
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Aarhus

Współpracownicy

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 stycznia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20070176

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Wzrost hormonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj