Metaboliska studier - Interaktioner mellan GH och insulin i GHDA
18 januari 2013 uppdaterad av: University of Aarhus
Metaboliska studier - Interaktioner mellan GH och insulin i GHDA. Insulinresistens och GH-behandling: beroende av omgivande GH-nivå bland patienter som behandlas med GH och friska kontrollpersoner
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av tillväxthormon på insulinsignalvägar och det tidsmässiga sambandet mellan administrering av GH och utveckling av insulinresistens.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Insulinresistens är en patofysiologisk komponent i typ 2-diabetes, fetma och förhöjt blodtryck.
Sammantaget rör det sig om syndrom med multifaktoriell etologi och delvis oklart patofysiologi.
Insulinresistens förekommer också i mer sällsynta sjukdomar med en mer enhetlig patogenes.
Tillväxthormonbrist (GHD) hos vuxna med hypopituitarism är ett exempel på en av dessa sällsynta sjukdomar.
Långvarig GHD är associerad med bukövervikt, dyslipidemi och ökad kardiovaskulär sjuklighet.
Dessutom har GHD-patienter minskad insulinkänslighet förmodligen sekundärt till den förändrade kroppssammansättningen.
Långtidseffekter av GH-substitution förbättrar insulinkänsligheten men det är välkänt att subkutan administrering av GH akut förvärrar insulinkänsligheten i både muskel- och levervävnad.
Nyligen har det rapporterats att insulinresistens hos patienter med typ 2-diabetes är associerad med induktionen av ett signalprotein som kallas suppressor of cytokine signaling (SOCS).
Det är intressant att GH också inducerar en stimulering av SOCS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
8
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department M (endocrinology and diabets)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt samtycke före studiestart
- Tillväxthormonsubstitution i stabil dos i minst 3 månader före studiestart
- Annan substitution i stabil dos i minst 3 månader före studiestart
Exklusions kriterier:
- Medicinsk behandling för diabetes
- Hypertoni även med medicinsk behandling
- BMI > 30
- Överdrivet alkoholmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillväxthormon
|
GH-infusion från 20.00 till 03.00 (dos 10,2 ng/kg/min) c) GH-infusion från 02.00 till 09.00 (dos 10,2 ng/kg/min).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Socs 1-3 aktivitet i muskelvävnad och graden av insulinresistens
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillväxthormonsignalproteiner i muskelvävnad och andra insulinsignalproteiner i muskelvävnad
Tidsram: 6 timmar
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2007
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2007
Första postat (Uppskatta)
6 december 2007
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 januari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 januari 2013
Senast verifierad
1 januari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M-20070176
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .