Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolické studie – interakce mezi GH a inzulínem v GHDA

18. ledna 2013 aktualizováno: University of Aarhus

Metabolické studie – interakce mezi GH a inzulínem v GHDA. Inzulínová rezistence a léčba GH: Závislost okolní hladiny GH mezi pacienty léčenými GH a zdravými kontrolními subjekty

Účelem této studie je prozkoumat účinky růstového hormonu na inzulínové signální dráhy a časovou souvislost mezi podáváním GH a rozvojem inzulínové rezistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inzulinová rezistence je patofyziologickou složkou diabetu 2. typu, obezity a zvýšeného krevního tlaku. Celkově se jedná o syndromy s multifaktoriální etologií a částečně neobjasněnou patofyziologií. Inzulinová rezistence se také vyskytuje u vzácnějších onemocnění s jednotnější patogenezí. Deficit růstového hormonu (GHD) u dospělých s hypopituitarismem je příkladem jednoho z těchto vzácných onemocnění. Prolongovaný GHD je spojen s nadváhou v břiše, dyslipidémií a zvýšenou kardiovaskulární morbiditou. Kromě toho mají pacienti s GHD sníženou inzulinovou senzitivitu pravděpodobně sekundárně kvůli změněnému složení těla. Dlouhodobé účinky substituce GH zlepšují inzulínovou senzitivitu, ale je dobře známo, že subkutánní podávání GH akutní zhoršuje inzulínovou senzitivitu jak ve svalové, tak jaterní tkáni. Nedávno bylo publikováno, že inzulínová rezistence u pacientů s diabetem 2. typu je spojena s indukcí signálního proteinu zvaného supresor cytokinové signalizace (SOCS). Je zajímavé, že GH také vyvolává stimulaci SOCS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný souhlas před zahájením studie
  • Substituce růstového hormonu ve stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením studie
  • Jiná substituce ve stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců před zahájením studie

Kritéria vyloučení:

  • Lékařská léčba diabetu
  • Hypertenze i při lékařském ošetření
  • BMI > 30
  • Nadměrné zneužívání alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Růstový hormon
Lék: Růstový hormon
Infuze GH od 20:00 do 03:00 (dávka 10,2 ng/kg/min) c) Infuze GH od 02:00 do 09:00 (dávka 10,2 ng/kg/min).
Ostatní jména:
  • Norditropin, Novo Nordisk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aktivita Socs 1-3 ve svalové tkáni a stupeň inzulinové rezistence
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proteiny signalizující růstový hormon ve svalové tkáni a další proteiny signalizující inzulín ve svalové tkáni
Časové okno: 6 hodin
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Spolupracovníci

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20070176

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit