Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi metabolici - Interazioni tra GH e insulina in GHDA

18 gennaio 2013 aggiornato da: University of Aarhus

Studi metabolici - Interazioni tra GH e insulina in GHDA. Resistenza all'insulina e trattamento con GH: dipendenza del livello di GH ambientale tra i pazienti trattati con GH e soggetti sani di controllo

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'ormone della crescita sulle vie di segnalazione dell'insulina e l'associazione temporale tra la somministrazione di GH e lo sviluppo dell'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insulino-resistenza è una componente fisiopatologica del diabete di tipo 2, dell'obesità e della pressione sanguigna elevata. Nel complesso si tratta di sindromi ad etologia multifattoriale e fisiopatologia in parte non chiarita. La resistenza all'insulina si verifica anche in malattie più rare con una patogenesi più unificata. Il deficit dell'ormone della crescita (GHD) negli adulti con ipopituitarismo è un esempio di una di quelle malattie rare. Il GHD prolungato è associato a sovrappeso addominale, dislipidemia e aumento della morbilità cardiovascolare. Inoltre, i pazienti con GHD hanno una ridotta sensibilità all'insulina presumibilmente secondaria alla composizione corporea alterata. Gli effetti a lungo termine della sostituzione del GH migliorano la sensibilità all'insulina, ma è ben noto che la somministrazione sottocutanea di GH in acuto peggiora la sensibilità all'insulina sia nei muscoli che nel tessuto epatico. Recentemente è stato riportato che l'insulino-resistenza nei pazienti con diabete di tipo 2 è associata all'induzione di una proteina segnale chiamata soppressore della segnalazione delle citochine (SOCS). È interessante notare che il GH induce anche una stimolazione della SOCS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • Department M (endocrinology and diabets)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso scritto prima dell'inizio dello studio
  • Sostituzione dell'ormone della crescita in dosi stabili per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio
  • Altra sostituzione in dosi stabili per almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Cure mediche per il diabete
  • Ipertensione anche con cure mediche
  • IMC > 30
  • Eccessivo abuso di alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ormone della crescita
Droga: Ormone della crescita
Infusione di GH dalle 20:00 alle 03:00 (dose 10,2 ng/kg/min) c) Infusione di GH dalle 02:00 alle 09:00 (dose 10,2 ng/kg/min).
Altri nomi:
  • Norditropin, Novo Nordisk

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attività di Socs 1-3 nel tessuto muscolare e grado di insulino-resistenza
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proteine ​​di segnalazione dell'ormone della crescita nel tessuto muscolare e altre proteine ​​di segnalazione dell'insulina nel tessuto muscolare
Lasso di tempo: 6 ore
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Aarhus

Collaboratori

Novo Nordisk A/S
Aarhus University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M-20070176

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ormone della crescita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi