Estudos Metabólicos - Interações Entre GH e Insulina em GHDA
18 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Aarhus
Estudos Metabólicos - Interações entre GH e Insulina em GHDA. Resistência à insulina e tratamento com GH: dependência do nível de GH ambiente entre pacientes tratados com GH e indivíduos de controle saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do hormônio do crescimento nas vias de sinalização da insulina e a associação temporal entre a administração de GH e o desenvolvimento de resistência à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A resistência à insulina é um componente fisiopatológico do diabetes tipo 2, obesidade e pressão arterial elevada.
No geral são síndromes com etologia multifatorial e fisiopatologia parcialmente não esclarecida.
A resistência à insulina também ocorre em doenças mais raras com uma patogênese mais unificada.
A deficiência de hormônio do crescimento (DGH) em adultos com hipopituitarismo é um exemplo de uma dessas raras doenças.
O GH prolongado está associado ao excesso de peso abdominal, dislipidemia e aumento da morbidade cardiovascular.
Além disso, os pacientes com GHD diminuíram a sensibilidade à insulina, presumivelmente secundária à composição corporal alterada.
Os efeitos a longo prazo da substituição de GH melhoram a sensibilidade à insulina, mas é bem conhecido que a administração subcutânea de GH aguda piora a sensibilidade à insulina nos tecidos musculares e hepáticos.
Recentemente, foi relatado que a resistência à insulina em pacientes com diabetes tipo 2 está associada à indução de uma proteína de sinal chamada supressora de sinalização de citocinas (SOCS).
É interessante que o GH também induz uma estimulação do SOCS.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department M (endocrinology and diabets)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento por escrito antes do início do estudo
- Substituição do hormônio do crescimento em dose estável por pelo menos 3 meses antes do início do estudo
- Outra substituição em dose estável por pelo menos 3 meses antes do início do estudo
Critério de exclusão:
- Tratamento médico para diabetes
- Hipertensão mesmo com tratamento médico
- IMC > 30
- Abuso excessivo de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Hormônio do crescimento
|
Infusão de GH das 20h00 às 03h00 (dose 10,2 ng/kg/min) c) Infusão de GH das 02h00 às 09h00 (dose 10,2 ng/kg/min).
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atividade Socs 1-3 no tecido muscular e grau de resistência à insulina
Prazo: 6 horas
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6 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proteínas de sinalização do hormônio do crescimento no tecido muscular e outras proteínas de sinalização da insulina no tecido muscular
Prazo: 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, MD, DMSc, Depatment M (endocrinology and diabetes), Aarhus University Hospital, Nørrebrogade 44, 8000 Aarhus C, Denmark
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de dezembro de 2007
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2007
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2007
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de janeiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de janeiro de 2013
Última verificação
1 de janeiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20070176
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