Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Observational Study of Interstitial Glucose Monitoring With Continuous Glucose Monitoring to Track Patients Treated With Exenatide

25. november 2015 opdateret af: HealthPartners Institute

Approximately 30 adults will participate in this study at the International Diabetes Center (IDC). The IDC is the only site conducting this study.

Length of participation can range from two to three months which will include four to seven clinic visits.

The purpose of this study is to use a Continuous Glucose Monitoring (CGM) system to determine the characteristics of glucose control and patterns of food intake before exenatide is started, during the start and adjustment of exenatide and during exenatide treatment.

The long-term purpose of this study is to determine to what extent continuous glucose monitoring improves or alters clinical decision making for patients treated with exenatide. And, the study will also compare CGM to conventional self-monitored blood glucose methods.

The study will also compare subjects' changes, if any, in nutrient intake such as energy, protein, fat and carbohydrate during the course of the study through interpretation/analysis of self-reported food intake.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

18

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55416
        • International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Community sample.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Male or female (if of child-bearing age must practice appropriate birth control such as tubal ligation, oral contraceptives, abstinence or vasectomized partner during the duration of the study)
  • Previously diagnosed with type 2 diabetes
  • Age 21 and older
  • Treated with metformin, a sulfonylurea, a thiazolidinedione, a combination or metformin and a sulfonylurea, or a combination of metformin and a thiazolidinedione (approved FDA indications)
  • HbA1c 7.1-11%, unless subject has been using exenatide prior to study; in that case, there is no restriction on HbA1c level.
  • Willing to give informed consent
  • Motivated and capable of following the protocol and instructions provided by the healthcare professional
  • Available for the study on the scheduled visit days
  • Access to telephone communications

Exclusion Criteria:

  • Under 21 years of age
  • Pregnancy
  • Creatinine clearance <30 ml/min (using MDRD formula)
  • Known gastrointestinal disease
  • Without diabetes or known type 1 diabetes
  • Unable to follow the study protocol
  • Unable to read and write in English
  • Allergy to adhesives
  • Any concomitant medical condition that would likely affect the evaluation of CGM device performance as determined by the investigator such as dermatological conditions or myxedema.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roger Mazze, PhD, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
  • Ledende efterforsker: Robert M. Cuddihy, MD, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
  • Ledende efterforsker: Ellie Strock, ANP, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2007

Først opslået (Skøn)

10. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2015

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

3
Abonner