Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Observational Study of Interstitial Glucose Monitoring With Continuous Glucose Monitoring to Track Patients Treated With Exenatide

25 november 2015 bijgewerkt door: HealthPartners Institute

Approximately 30 adults will participate in this study at the International Diabetes Center (IDC). The IDC is the only site conducting this study.

Length of participation can range from two to three months which will include four to seven clinic visits.

The purpose of this study is to use a Continuous Glucose Monitoring (CGM) system to determine the characteristics of glucose control and patterns of food intake before exenatide is started, during the start and adjustment of exenatide and during exenatide treatment.

The long-term purpose of this study is to determine to what extent continuous glucose monitoring improves or alters clinical decision making for patients treated with exenatide. And, the study will also compare CGM to conventional self-monitored blood glucose methods.

The study will also compare subjects' changes, if any, in nutrient intake such as energy, protein, fat and carbohydrate during the course of the study through interpretation/analysis of self-reported food intake.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

18

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • International Diabetes Center - Park Nicollet Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Community sample.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Male or female (if of child-bearing age must practice appropriate birth control such as tubal ligation, oral contraceptives, abstinence or vasectomized partner during the duration of the study)
  • Previously diagnosed with type 2 diabetes
  • Age 21 and older
  • Treated with metformin, a sulfonylurea, a thiazolidinedione, a combination or metformin and a sulfonylurea, or a combination of metformin and a thiazolidinedione (approved FDA indications)
  • HbA1c 7.1-11%, unless subject has been using exenatide prior to study; in that case, there is no restriction on HbA1c level.
  • Willing to give informed consent
  • Motivated and capable of following the protocol and instructions provided by the healthcare professional
  • Available for the study on the scheduled visit days
  • Access to telephone communications

Exclusion Criteria:

  • Under 21 years of age
  • Pregnancy
  • Creatinine clearance <30 ml/min (using MDRD formula)
  • Known gastrointestinal disease
  • Without diabetes or known type 1 diabetes
  • Unable to follow the study protocol
  • Unable to read and write in English
  • Allergy to adhesives
  • Any concomitant medical condition that would likely affect the evaluation of CGM device performance as determined by the investigator such as dermatological conditions or myxedema.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roger Mazze, PhD, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
  • Hoofdonderzoeker: Robert M. Cuddihy, MD, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute
  • Hoofdonderzoeker: Ellie Strock, ANP, International Diabetes Center - Park Nicollet Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

10 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 november 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

3
Abonneren