Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PORTAS 2, sammenligning af venae Sectio versus punktering af vena subclavia til indsættelse af en fuldstændig implanterbar adgangsport (PORTAS2)

26. januar 2010 opdateret af: Heidelberg University

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner venae Sectio versus punktering af vena subclavia til indsættelse af en fuldstændig implanterbar adgangsport

Formålet med dette forsøg er at undersøge, om succesraten for punktering af vena subclavia (99% i retrospektive undersøgelser) vil være 15% højere end succesraten for venae sectio (80% i retro og prospektive undersøgelser) for implantation af en fuldstændig implanterbare adgangsporte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden Würtemberg
      • Heidelberg, Baden Würtemberg, Tyskland, 69120
        • University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller over 18 år
  • Patienter planlagt til primær elektiv implantation af TIAP

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et andet klinisk forsøg, som kunne interferere med dette studies primære endepunkt
  • Manglende overholdelse
  • Nedsat mental tilstand eller sprogproblem
  • Patienter med kendt allergi over for kontrastmiddel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: EN
Venae Sectio teknik vil blive brugt til at indsætte en fuldstændig implanterbar adgangsport (TIAP) af en kirurg
Procedure: Venae sektion
kirurgisk forberedelse af den cephalic vene for at indsætte en fuldstændig implanterbar adgangsport.
EKSPERIMENTEL: B
Punktering af Vena Subclavia vil blive brugt til at indsætte fuldstændig implanterbar adgangsport (TIAP) af en radiolog.
Procedure: Punktering af V. subclavia
radiologisk punktering af v. subclavia med Seldinger teknik til at implantere en fuldstændig implanterbar adgangsport

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Primær succesrate for den randomiserede intervention
Tidsramme: Vurderet på operationsdagen (dag 0)
Vurderet på operationsdagen (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peri-/postoperativ komplikationsrate for den randomiserede intervention
Tidsramme: Vurderet efter 90 dage efter operation
Vurderet efter 90 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus W Büchler, Prof. Dr., University of Heidelberg, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2008

Først opslået (SKØN)

25. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

27. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2010

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • KSC01/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venae sektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner