Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PORTAS 2, Vergelijking van Venae Sectio versus Punctie van Vena Subclavia voor insertie van een volledig implanteerbare toegangspoort (PORTAS2)

26 januari 2010 bijgewerkt door: Heidelberg University

Gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin venae sectio wordt vergeleken met punctie van vena subclavia voor insertie van een volledig implanteerbare toegangspoort

Het doel van deze proef is om te onderzoeken of het slagingspercentage van punctie van de vena subclavia (99% in retrospectieve studies) 15% hoger zal zijn dan het slagingspercentage van venae sectio (80% in retro en prospectieve studies) voor implantatie van een volledig implanteerbare toegangspoorten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Baden Würtemberg
      • Heidelberg, Baden Würtemberg, Duitsland, 69120
        • University of Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 18 jaar
  • Patiënten gepland voor primaire electieve implantatie van TIAP

Uitsluitingscriteria:

  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek dat het primaire eindpunt van dit onderzoek zou kunnen verstoren
  • Gebrek aan naleving
  • Verminderde mentale toestand of taalprobleem
  • Patiënten met een bekende allergie voor contrastmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: A
De Venae Sectio-techniek zal worden gebruikt om door een chirurg een volledig implanteerbare toegangspoort (TIAP) in te brengen
Procedure: Venae sectie
chirurgische voorbereiding van de cephalische ader om een ​​volledig implanteerbare toegangspoort in te brengen.
EXPERIMENTEEL: B
Punctie van Vena Subclavia zal worden gebruikt om door een radioloog een volledig implanteerbare toegangspoort (TIAP) in te brengen.
Procedure: Punctie van V. subclavia
radiologische punctie van de v. subclavia met Seldinger-techniek om een ​​volledig implanteerbare toegangspoort te implanteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Primair slagingspercentage van de gerandomiseerde interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld op de dag van de operatie (dag 0)
Beoordeeld op de dag van de operatie (dag 0)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Peri-/postoperatieve complicaties voor de gerandomiseerde interventie
Tijdsspanne: Beoordeeld na 90 dagen na de operatie
Beoordeeld na 90 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heidelberg University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Markus W Büchler, Prof. Dr., University of Heidelberg, Department of General, Visceral and Transplantation Surgery

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2008

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2008

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KSC01/08

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren