Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Two Methods for Treatment of Colles´s Fracture

9. april 2010 opdateret af: University of Aarhus

Comparison of External and Internal Fixationmethods for Distal Radius Fracture - a Randomized Study.

The purpose of this study is to compare two different fixationmethods for fractures of the wrist(distal radius fractures). We are comparing an external fixation (Hoffmann-II-non-bridging) vs. an internal fixation(Micronail). Primary endpoint is patient satisfaction as scored by the DASH-questionnaire.Secondary followup is X-rays, strength, PRWE-questionnaire.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herning, Danmark, 7400
        • Regionhospital Herning
      • Holstebro, Danmark, 7500
        • Regionhospital Holstebro
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Regionhospital Viborg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Fracture Older type 2.
  • Fracture Older type 3.

Exclusion Criteria:

  • Fractures older than 3 weeks.
  • Pregnancy.
  • Seq. after previous fracture.
  • Distal fragments volar cortex < 10 mm.
  • Open fracture larger than Gustillo 1.
  • Disability due to other illness.
  • Congenital abnormity or injury/disease in the affected extremity.
  • Not capable of mentally/physically to cooperate.
  • Not able to go to followup on the operating hospital.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Internal fixation with Micronail. 41 patients.
Procedure: Osteosynthesis
  1. Micronail osteosynthesis. A cast for the first 14 days, thereafter starting physiotherapy. Control at weeks 1,2,5,12.
  2. Hoffmann-II-non-bridging osteosynthesis. Removal of device after 5 weeks. physiotherapy starts at 14 days. Control at weeks 1,2,5,12.
Eksperimentel: 2
External fixation with Hoffmann-II-non-bridging. 41 patients.
Procedure: Osteosynthesis
  1. Micronail osteosynthesis. A cast for the first 14 days, thereafter starting physiotherapy. Control at weeks 1,2,5,12.
  2. Hoffmann-II-non-bridging osteosynthesis. Removal of device after 5 weeks. physiotherapy starts at 14 days. Control at weeks 1,2,5,12.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
DASH-questionnaire
Tidsramme: 3 months
3 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
PRWE-questionnaire
Tidsramme: 3 months
3 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Efterforskere

  • Studiestol: Kjeld Søballe, MD; PhD; Prof., Department of Orthopedics, University of Aarhus, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2008

Først opslået (Skøn)

7. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2010

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • JOS-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Distal Radius Fraktur

Kliniske forsøg med Osteosynthesis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner