Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Spiriva på Activities of Daily Living-resultatet anbefalet i østrigske KOL-retningslinjer

13. januar 2016 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Det primære mål med denne postmarketing overvågning (PMS) undersøgelse er at dokumentere effektiviteten af ​​Tiotropium (Spiriva) til at forbedre fysisk aktivitet målt ved en score, der anbefales i nationale retningslinjer for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) til overvågning af sygdomsforløbet .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

754

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Admont, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Afritz am See, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenmarkt, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altmünster, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Gleichenberg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Goisern, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Hall, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Häring, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bleiburg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bludenz, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brixlegg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drasenhofen, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enns, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fohnsdorf, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gmunden, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenstein, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Graz, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gunskirchen, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gutenstein, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gänserndorf, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid bei Ansfelden, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hainburg/a.d. Donau, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herzogenburg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hürm, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jenbach, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Judenburg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kindberg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kirchberg Wechsel, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klagenfurt, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klein-Pöchlarn, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Knittelfeld, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuchl, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Königswiesen 132, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Langenrohr, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lebring, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leobersdorf, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lustenau, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mank, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mödling, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuberg/Mürz, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt a.W., Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neunkirchen, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niederhollabrunn, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oberschützen, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ollersdorf, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passail, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Peesen, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pfarrkirchen, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pichl bei Wels, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pischeldorf, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rattenberg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwechat, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Johann, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Stefan o Stainz, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Valentin, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Veit Glan, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Georgen/Judenburg 12, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stainach, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stasshof, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Traismauer, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tulln, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vöcklabruck, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallern an der Trattnach, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weiz, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weißtrach, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmsburg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsberg, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolkersdorf, Østrig
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

primære sundhedssektor

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistanke om kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
  • 3 eller flere positive svar i KOL-spørgeskema
  • Alder over 40 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en hvilken som helst tilstand anført i særlige forholdsregler, lægemiddelinteraktioner og kontraindikation af Spiriva i produktresuméet
  • Patient behandlet med Spiriva i det seneste år
  • Patient med overfølsomhed over for tiotropiumbromid, atropin og/eller dets derivat, dvs. ipratropium, eller en hvilken som helst komponent af Spiriva Patient med kendt snævervinklet glaukom Patient med kendt symptomatisk prostatahyperplasi og/eller blærehalsobstruktion Patient med kendt moderat til svær nyreinsufficiens (dvs. kreatininclearance<=50 ml/min) Gravide eller ammende kvinder Patient med enhver væsentlig sygdom bortset fra KOL, som ville udelukke ham/hende fra at deltage i undersøgelsen. Patienter med tilstande angivet i særlige forholdsregler, lægemiddelinteraktioner og kontraindikationer af Spiriva i østrigsk produktresumé

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for daglige aktiviteter efter 3 til 4 ugers behandling med Spiriva
Tidsramme: Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Resultaterne er endelige, ikke en forskel i score. Bedømmelsesskala scoret fra 0 (ingen begrænsninger i aktiviteter) til 4 (alvorlige begrænsninger)
Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø-score efter 3 til 4 ugers behandling med Spiriva
Tidsramme: Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Resultaterne er endelige, ikke en forskel i score. Bedømmelsesskala scoret fra 0 (ingen begrænsninger i aktiviteter) til 4 (alvorlige begrænsninger)
Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Global vurdering af effektivitet af patient
Tidsramme: Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Bedømmelsesskala spænder fra meget god (bedste værdi) til ikke tilfredsstillende (dårlig værdi)
Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Global vurdering af patientens tolerabilitet
Tidsramme: Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Bedømmelsesskala spænder fra meget god (bedste værdi) til ikke tilfredsstillende (dårlig værdi)
Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Global vurdering af effektivitet af læge
Tidsramme: Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Bedømmelsesskala spænder fra meget god (bedste værdi) til ikke tilfredsstillende (dårlig værdi)
Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Global vurdering af tolerabilitet af læge
Tidsramme: Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)
Bedømmelsesskala spænder fra meget god (bedste værdi) til ikke tilfredsstillende (dårlig værdi)
Protokoldefineret behandlingsperiode mellem påbegyndelse af behandling med Spiriva og det sidste besøg (21 til 28 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2008

Først opslået (Skøn)

14. februar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 205.398

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tiotropium

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner