Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Spiriva op de activiteiten van het dagelijks leven Score aanbevolen in Oostenrijkse COPD-richtlijnen

13 januari 2016 bijgewerkt door: Boehringer Ingelheim
Het primaire doel van dit post-marketing surveillance (PMS)-onderzoek is het documenteren van de werkzaamheid van Tiotropium (Spiriva) om de fysieke activiteit te verbeteren, gemeten aan de hand van een score die wordt aanbevolen in de nationale richtlijnen voor chronische obstructieve longziekte (COPD) voor het bewaken van het verloop van de ziekte. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

754

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Admont, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Afritz am See, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenmarkt, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altmünster, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Gleichenberg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Goisern, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Hall, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Häring, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bleiburg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bludenz, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brixlegg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drasenhofen, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enns, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fohnsdorf, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gmunden, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenstein, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Graz, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gunskirchen, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gutenstein, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gänserndorf, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid bei Ansfelden, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hainburg/a.d. Donau, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herzogenburg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hürm, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jenbach, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Judenburg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kindberg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kirchberg Wechsel, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klagenfurt, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klein-Pöchlarn, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Knittelfeld, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuchl, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Königswiesen 132, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Langenrohr, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lebring, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leobersdorf, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lustenau, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mank, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mödling, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuberg/Mürz, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt a.W., Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neunkirchen, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niederhollabrunn, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oberschützen, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ollersdorf, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passail, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Peesen, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pfarrkirchen, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pichl bei Wels, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pischeldorf, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rattenberg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwechat, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Johann, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Stefan o Stainz, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Valentin, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Veit Glan, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Georgen/Judenburg 12, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stainach, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stasshof, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Traismauer, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tulln, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vöcklabruck, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallern an der Trattnach, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weiz, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weißtrach, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmsburg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsberg, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolkersdorf, Oostenrijk
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

eerste zorg

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met verdenking op chronische obstructieve longziekte (COPD)
  • 3 of meer positieve antwoorden op de COPD-vragenlijst
  • Leeftijd ouder dan 40 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met aandoeningen vermeld in speciale voorzorgsmaatregelen, geneesmiddelinteracties en contra-indicatie van Spiriva in de samenvatting van de productkenmerken
  • Patiënt is afgelopen jaar behandeld met Spiriva
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor tiotropiumbromide, atropine en/of zijn derivaten, d.w.z. ipratropium, of een bestanddeel van Spiriva Patiënt met bekend nauwekamerhoekglaucoom Patiënt met bekende symptomatische prostaathyperplasie en/of blaashalsobstructie Patiënt met bekend matige tot ernstige nierinsufficiëntie (d.w.z. creatinineklaring <= 50 ml/min) Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven Patiënt met een andere significante ziekte dan COPD die hem/haar zou uitsluiten van deelname aan het onderzoek Patiënten met aandoeningen vermeld in speciale voorzorgsmaatregelen, geneesmiddeleninteracties en contra-indicaties van Spiriva in Oostenrijkse samenvatting van productkenmerken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Activiteiten van het dagelijks leven Score na 3 tot 4 weken behandeling met Spiriva
Tijdsspanne: Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
De scores zijn definitief, geen verschil in score. Beoordelingsschaal gescoord van 0 (geen beperkingen in activiteiten) tot 4 (ernstige beperkingen)
Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dyspneuscore na 3 tot 4 weken behandeling met Spiriva
Tijdsspanne: Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
De scores zijn definitief, geen verschil in score. Beoordelingsschaal gescoord van 0 (geen beperkingen in activiteiten) tot 4 (ernstige beperkingen)
Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Globale beoordeling van de werkzaamheid per patiënt
Tijdsspanne: Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Beoordelingsschaal variërend van zeer goed (beste waarde) tot niet bevredigend (slechtste waarde)
Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Globale beoordeling van verdraagbaarheid door patiënt
Tijdsspanne: Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Beoordelingsschaal variërend van zeer goed (beste waarde) tot niet bevredigend (slechtste waarde)
Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Wereldwijde beoordeling van de werkzaamheid door de arts
Tijdsspanne: Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Beoordelingsschaal variërend van zeer goed (beste waarde) tot niet bevredigend (slechtste waarde)
Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Globale beoordeling van verdraagbaarheid door arts
Tijdsspanne: Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)
Beoordelingsschaal variërend van zeer goed (beste waarde) tot niet bevredigend (slechtste waarde)
Protocolgedefinieerde behandelperiode tussen het begin van de therapie met Spiriva en het laatste bezoek (21 tot 28 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

14 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 205.398

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tiotropium

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren