Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Spirivy na aktivity denního života Skóre doporučené v rakouských doporučeních pro CHOPN

13. ledna 2016 aktualizováno: Boehringer Ingelheim
Primárním cílem této studie postmarketingového sledování (PMS) je zdokumentovat účinnost tiotropia (Spiriva) ke zlepšení fyzické aktivity měřené skóre, které je doporučeno v národních směrnicích pro chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN) pro sledování průběhu onemocnění. .

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

754

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Admont, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Afritz am See, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenmarkt, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altmünster, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Gleichenberg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Goisern, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Hall, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Häring, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bleiburg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bludenz, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brixlegg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drasenhofen, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enns, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fohnsdorf, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gmunden, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenstein, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Graz, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gunskirchen, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gutenstein, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gänserndorf, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid bei Ansfelden, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hainburg/a.d. Donau, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herzogenburg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hürm, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jenbach, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Judenburg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kindberg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kirchberg Wechsel, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klagenfurt, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klein-Pöchlarn, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Knittelfeld, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuchl, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Königswiesen 132, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Langenrohr, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lebring, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leobersdorf, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lustenau, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mank, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mödling, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuberg/Mürz, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt a.W., Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neunkirchen, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niederhollabrunn, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oberschützen, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ollersdorf, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passail, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Peesen, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pfarrkirchen, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pichl bei Wels, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pischeldorf, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rattenberg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwechat, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Johann, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Stefan o Stainz, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Valentin, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Veit Glan, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Georgen/Judenburg 12, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stainach, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stasshof, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Traismauer, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tulln, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vöcklabruck, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallern an der Trattnach, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weiz, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weißtrach, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmsburg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsberg, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolkersdorf, Rakousko
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s podezřením na chronickou obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
  • 3 a více kladných odpovědí v dotazníku CHOPN
  • Věk nad 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jakýmikoli stavy uvedenými ve zvláštních opatřeních, lékových interakcích a kontraindikacích přípravku Spiriva v souhrnu údajů o přípravku
  • Pacient léčený Spirivou v posledním roce
  • Pacient s anamnézou přecitlivělosti na tiotropium bromid, atropin a/nebo jeho derivát, tj. ipratropium, nebo kteroukoli složku přípravku Spiriva Pacient se známým glaukomem s úzkým úhlem Pacient se známou symptomatickou hyperplazií prostaty a/nebo obstrukcí hrdla močového měchýře Pacient se známou středně těžkou až těžkou renální poškození (tj. clearance kreatininu <=50 ml/min) Těhotné nebo kojící ženy Pacient s jakýmkoli významným onemocněním jiným než CHOPN, které by jej vylučovalo z účasti ve studii Pacienti s jakýmkoli stavem uvedeným ve zvláštních opatřeních, lékové interakce a kontraindikace of Spiriva v rakouském souhrnu údajů o přípravku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre aktivit každodenního života po 3 až 4 týdnech léčby Spirivou
Časové okno: Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Skóre je konečné, nejedná se o rozdíl ve skóre. Stupnice hodnocení od 0 (žádná omezení v činnostech) do 4 (závažná omezení)
Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre dušnosti po 3 až 4 týdnech léčby Spirivou
Časové okno: Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Skóre je konečné, nejedná se o rozdíl ve skóre. Stupnice hodnocení od 0 (žádná omezení v činnostech) do 4 (závažná omezení)
Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Globální hodnocení účinnosti pacientem
Časové okno: Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Stupnice hodnocení od velmi dobré (nejlepší hodnota) po neuspokojivé (nejhorší hodnota)
Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Globální hodnocení snášenlivosti pacientem
Časové okno: Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Stupnice hodnocení od velmi dobré (nejlepší hodnota) po neuspokojivé (nejhorší hodnota)
Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Globální hodnocení účinnosti lékařem
Časové okno: Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Stupnice hodnocení od velmi dobré (nejlepší hodnota) po neuspokojivé (nejhorší hodnota)
Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Globální hodnocení snášenlivosti lékařem
Časové okno: Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)
Stupnice hodnocení od velmi dobré (nejlepší hodnota) po neuspokojivé (nejhorší hodnota)
Protokolem definovaná doba léčby mezi zahájením léčby přípravkem Spiriva a poslední návštěvou (21 až 28 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. února 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 205.398

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tiotropium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit