Effekt på træningsudholdenhed og lungehyperinflation af Tiotropium + Olodaterol hos KOL-patienter.

Inklusionskriterier:

1. Alle patienter skal underskrive et informeret samtykke i overensstemmelse med ICH-GCP-retningslinjerne forud for deltagelse i forsøget, som omfatter udvaskning af medicin og restriktioner.

2. Alle patienter skal have en diagnose af kronisk obstruktiv lungesygdom og skal opfylde følgende spirometriske kriterier:

   Patienter skal have relativt stabil luftvejsobstruktion med en post-bronkodilatator FEV1 <80 % af forventet normal og en post-bronkodilator FEV1/FVC <70 % ved besøg 1.

3. Mandlige eller kvindelige patienter, mellem 40 og 75 år (inklusive) på dagen for underskrivelse af informeret samtykke.
4. Patienter skal være nuværende eller tidligere rygere med en rygehistorie på mere end 10 pakkeår.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en anden væsentlig sygdom end KOL; en signifikant sygdom defineres som en sygdom, der efter investigators opfattelse kan (i) bringe patienten i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, (ii) påvirke undersøgelsens resultater eller (iii) give anledning til bekymring mht. patientens mulighed for at deltage i undersøgelsen
2. Patienter med klinisk relevant unormal baseline hæmatologi, blodkemi eller urinanalyse; alle patienter med en SGOT >x2 ULN, SGPT >x2 ULN, bilirubin >x2 ULN eller kreatinin >x2 ULN vil blive udelukket uanset klinisk tilstand

3. Patienter med en historie med astma. For patienter med allergisk rhinitis eller atopi kræves kildedokumentation for at verificere, at patienten ikke har astma.

   Patienter med en af ​​følgende tilstande:

4. En diagnose af thyrotoksikose (på grund af den kendte klassebivirkningsprofil for ß2-agonister)
5. En diagnose af paroxysmal takykardi (>100 slag i minuttet) (på grund af den kendte klassebivirkningsprofil for ß2-agonister)
6. En historie med myokardieinfarkt inden for 1 år efter screeningsbesøg (besøg 1)
7. Ustabil eller livstruende hjertearytmi
8. Indlagt for hjertesvigt inden for det seneste år
9. Kendt aktiv tuberkulose
10. En malignitet, for hvilken patienten har gennemgået resektion, strålebehandling eller kemoterapi inden for de seneste fem år (patienter med behandlet basalcellekarcinom er tilladt)
11. En historie med livstruende lungeobstruktion
12. En historie med cystisk fibrose
13. Klinisk tydelig bronkiektasi
14. En historie med betydeligt alkohol- eller stofmisbrug
15. Eventuelle kontraindikationer for træningstest.
16. Patienter, der har gennemgået thorakotomi med pulmonal resektion (patienter med en anamnese med thorakotomi af andre årsager bør evalueres i henhold til eksklusionskriterium nr. 1)
17. Patienter, der behandles med orale ß-adrenerge midler
18. Patienter, der behandles med oral kortikosteroidmedicin i ustabile doser
19. Patienter, der regelmæssigt bruger iltbehandling i dagtimerne i mere end én time om dagen og efter investigators mening vil ikke være i stand til at afholde sig fra brugen af ​​iltbehandling under klinikbesøg
20. Patienter, der har gennemført et lungerehabiliteringsprogram i de seks uger forud for screeningsbesøget, eller patienter, der i øjeblikket er i et lungerehabiliteringsprogram
21. Patienter, som har en begrænsning af træningspræstationen som følge af andre faktorer end træthed eller anstrengelsesdyspnø, såsom gigt i benet, angina pectoris eller claudicatio eller sygelig overvægt.
22. Patienter, der har taget et forsøgslægemiddel inden for en måned eller seks halveringstider (alt efter hvad der er størst) før screeningsbesøget
23. Patienter med kendt overfølsomhed over for ß-adrenerge lægemidler, antikolinerge lægemidler, BAC, EDTA eller enhver anden komponent i Respimat®-inhalationsopløsnings-leveringssystemet
24. Gravide eller ammende kvinder
25. Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke højeffektive præventionsmetoder.