Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Spirivan vaikutus päivittäiseen elintason toimintaan Itävallan COPD-ohjeissa

keskiviikko 13. tammikuuta 2016 päivittänyt: Boehringer Ingelheim
Tämän markkinoille saattamisen jälkeisen seurantatutkimuksen (PMS) ensisijaisena tavoitteena on dokumentoida tiotropiumin (Spiriva) teho fyysisen aktiivisuuden parantamisessa mitattuna pistemäärällä, jota suositellaan kansallisissa kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) ohjeissa taudin kulun seurantaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

754

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Admont, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Afritz am See, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altenmarkt, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Altmünster, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Gleichenberg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Goisern, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Hall, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bad Häring, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bleiburg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Bludenz, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Brixlegg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Drasenhofen, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Enns, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Fohnsdorf, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gmunden, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grafenstein, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Graz, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Grünbach, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gunskirchen, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gutenstein, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Gänserndorf, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Haid bei Ansfelden, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hainburg/a.d. Donau, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Herzogenburg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Hürm, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Innsbruck, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Jenbach, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Judenburg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kindberg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kirchberg Wechsel, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klagenfurt, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Klein-Pöchlarn, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Knittelfeld, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Kuchl, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Königswiesen 132, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Langenrohr, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lebring, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Leobersdorf, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Linz, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Lustenau, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mank, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Mödling, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neuberg/Mürz, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neumarkt a.W., Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Neunkirchen, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Niederhollabrunn, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Oberschützen, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Ollersdorf, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Passail, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Peesen, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pfarrkirchen, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pichl bei Wels, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Pischeldorf, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Rattenberg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Salzburg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Schwechat, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Johann, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Stefan o Stainz, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Valentin, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St. Veit Glan, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • St.Georgen/Judenburg 12, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stainach, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Stasshof, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Traismauer, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Tulln, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Vöcklabruck, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wallern an der Trattnach, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weiz, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Weißtrach, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wien, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wilhelmsburg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolfsberg, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site
      • Wolkersdorf, Itävalta
        • Boehringer Ingelheim Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

perusterveydenhuolto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla epäillään kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COPD)
  • 3 tai useampia myönteisiä vastauksia COPD-kyselyssä
  • Ikä yli 40 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on valmisteyhteenvedossa erityisiä varotoimia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia ja Spirivan vasta-aiheisia sairauksia
  • Potilas, jota on hoidettu Spirivalla viimeisen vuoden aikana
  • Potilas, jolla on aiemmin ollut yliherkkyys tiotropiumbromidille, atropiinille ja/tai sen johdannaisille, eli ipratropiumille, tai jollekin Spirivan aineosalle Potilas, jolla on tiedossa oleva ahdaskulmaglaukooma Potilas, jolla on tiedossa oireinen eturauhasen liikakasvu ja/tai virtsarakon kaulan tukos. Potilas, jonka tiedetään olevan kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (eli kreatiniinipuhdistuma <=50 ml/min) Raskaana olevat tai imettävät naiset Potilas, jolla on jokin muu merkittävä sairaus kuin keuhkoahtaumatauti, joka estäisi hänet osallistumasta tutkimukseen Potilaat, joilla on jokin erityisissä varotoimissa, lääkkeiden yhteisvaikutuksissa ja vasta-aiheissa lueteltu sairaus Spirivan valmisteyhteenveto Itävallassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Daily Living Score -toiminnot 3–4 viikon Spiriva-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Pisteet ovat lopullisia, ei eroa pisteissä. Arviointiasteikko 0:sta (ei rajoituksia toiminnassa) 4:ään (vakavat rajoitukset)
Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengenahdistuspisteet 3–4 viikon Spiriva-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Pisteet ovat lopullisia, ei eroa pisteissä. Arviointiasteikko 0:sta (ei rajoituksia toiminnassa) 4:ään (vakavat rajoitukset)
Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Potilaiden globaali tehokkuuden arviointi
Aikaikkuna: Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Arviointiasteikko erittäin hyvästä (paras arvo) ei-tyydyttävään (huonoin arvo)
Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Potilaiden yleinen siedettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Arviointiasteikko erittäin hyvästä (paras arvo) ei-tyydyttävään (huonoin arvo)
Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Lääkärin globaali tehokkuusarvio
Aikaikkuna: Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Arviointiasteikko erittäin hyvästä (paras arvo) ei-tyydyttävään (huonoin arvo)
Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Lääkärin globaali siedettävyyden arviointi
Aikaikkuna: Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)
Arviointiasteikko erittäin hyvästä (paras arvo) ei-tyydyttävään (huonoin arvo)
Protokollan mukainen hoitojakso Spiriva-hoidon aloittamisen ja viimeisen käynnin välillä (21-28 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 8. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 205.398

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tiotropium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa